Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie kliniczne pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w Chinach kontynentalnych i Hongkongu

24 września 2015 zaktualizowane przez: China Spinal Cord Injury Network
Aby stworzyć solidny fundament, np. sieć i ośrodek koordynujący do testowania nowych terapii SCI w nadchodzących randomizowanych, kontrolowanych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych zgodnie z międzynarodowymi standardami i wytycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, rejestrowe badanie danych dotyczących pacjentów z SCI w Chinach kontynentalnych i Hongkongu. Populacja docelowa składa się z pacjentów, którzy mają SCI, gdzie ostry SCI jest zdefiniowany jako <7 dni po urazie, a przewlekły SCI jest zdefiniowany jako> 12 miesięcy po początkowej operacji SCI.

W sumie 600 pacjentów (300 ostrych i 300 przewlekłych) zostanie zapisanych z 6 miast w Chinach kontynentalnych (mianowicie: Pekin, Szanghaj, Guangzhou, NingBo, Xi'an i Kunming) oraz Hong Kongu. Czas trwania badania będzie wynosił jeden rok, łącznie z 4 wizytami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing University People's Hospital
      • Beijing, Chiny
        • China Rehabilitation Research Center
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Army General Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Xishan Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • Nanfang Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • Second Affliliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Hong Kong, Chiny
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Chiny
        • Queen Mary Hospital
      • Kunming, Chiny
        • Chengdu Army Kuming General Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Changhai Hospital
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin Medical University Hospital
      • Xian, Chiny
        • Xijing Hospital
      • Xian, Chiny
        • Xian Jiaotong University Second Hospital
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chiny
        • First Affiliated Hospital of Medical College, Shantou University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny
        • Ningbo Second People Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że każde badanie włączone do szpitala w Chinach i Hongkongu obejmie 20 pacjentów z przewlekłym urazem rdzenia kręgowego, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni terapią komórkową w przypadku urazu rdzenia kręgowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ogólny

  1. Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  2. Mieć kliniczną diagnozę SCI, zdefiniowaną przez MRI

  3. Dobrowolnie podpisuje i opatruje datą formularz świadomej zgody, zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB)/niezależną komisję etyczną (IEC), przed jakimikolwiek procedurami dotyczącymi konkretnego badania

    Grupa badawcza ostrego SCI:

  4. Ma ostry SCI (zdefiniowany jako < 7 dni po urazie)

Grupa badawcza Chronic SCI:

4. Ma przewlekły SCI (zdefiniowany jako > 12 miesięcy po początkowej operacji SCI)

Kryteria wyłączenia:

Ogólny

  1. Ciężki uraz głowy
  2. Jest niestabilny medycznie lub psychicznie, zgodnie z oceną badacza
  3. Historia stwardnienia rozsianego lub obwodowej choroby demielinizacyjnej
  4. Prawdopodobnie ma terapię eksperymentalną
  5. Wszelkie kryteria, które w opinii badacza sugerują, że badany nie przestrzegałby protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Spinal Cord Injury Network

Współpracownicy

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wise Young, MD, PhD, Unaffilated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj