환자 주도 라이프스타일 변화 및 건강 증진 프로그램 또는 캘리포니아 주 로스앤젤레스 카운티의 저소득 무보험 참여자를 위한 일반 진료
건강 습관 개선: 자기 관리 우선순위
근거: 클리닉 기반 건강 프로그램은 캘리포니아 로스앤젤레스 카운티의 저소득 무보험 참가자의 식이요법과 신체 활동 수준을 개선하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 환자 중심의 라이프스타일 변화 및 건강 증진 프로그램을 연구하여 캘리포니아 로스앤젤레스 카운티의 저소득 무보험 참여자를 대상으로 일반적인 치료와 비교하여 얼마나 효과가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 캘리포니아 로스앤젤레스 카운티의 저소득 클리닉 인구의 식이 선택 및 신체 활동 수준을 개선하기 위해 캘리포니아 로스앤젤레스 카운티의 클리닉 기반 개입 프로토콜의 타당성과 영향을 평가합니다.
개요: 2개의 참여 클리닉은 해당 클리닉을 정기적으로 방문하는 참가자에게 아래에 설명된 대로 치료를 제공하도록 무작위로 지정됩니다.
- Arm I(클리닉 1, 개입 프로그램): 의사는 정기적으로 예약된 약속 시간 동안 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 1-2분 동안 참가자에게 건강 조언을 제공합니다. 식단 및 신체 활동 수준의 변화를 유도하는 건강 메시지는 환자 건강 행동 우선 순위 평가(PHBPA)의 정보를 기반으로 참가자에게 맞춰집니다. 또한 의사는 PHBPA의 정보를 사용하여 참가자를 위해 상호 합의된 자기 주도적 라이프스타일 변경 계획(건강 우선 계획)을 만듭니다. 참가자는 의사가 계획에 대해 논의했는지 여부와 방문에 대한 만족도를 표시하기 위해 10분간 인터뷰를 진행합니다. 첫 번째 클리닉 만남 후 참가자는 2개월 동안 4번 전화를 통해 건강 교육자와 연락을 취합니다. 전화 세션은 건강 우선 계획을 준수하는 데 있어 장애물과 문제를 식별하고 참가자가 계획을 지속할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다. 참가자는 기준선, 2개월, 6개월 또는 12개월에 추적됩니다. 참가자는 혈압과 체중을 측정하고 혈액을 채취하여 후속 방문 중에 영양분과 지방 및 당 함량을 결정합니다.
- Arm II(진료소 2, 제어 프로그램): 의사는 정기적으로 예약된 약속 동안 일반적인 치료를 제공합니다. 참가자는 기준선, 2개월 및 12개월에 추적됩니다. 참가자는 혈압과 체중을 측정하고 일부 참가자는 이러한 후속 방문 동안 영양분, 지방 및 설탕 함량 수준을 결정하기 위해 혈액을 수집했습니다.
양쪽 팔에서 참가자들은 식이요법과 신체 활동에 대한 30분 인터뷰를 받고 후속 방문 동안 심박수와 산소 수준을 측정하기 위한 단계 테스트를 받습니다. 모든 참가자는 연구 종료 시 프로그램에 대한 인식과 연구에서 개선할 수 있는 사항에 대한 종료 인터뷰를 거칩니다. 참가자의 의료 기록 정보는 연구 등록 전 12개월 동안, 12개월 연구 기간 동안, 종료 인터뷰 날짜 이후 12개월 동안 조사됩니다.
예상 발생: 총 140명의 참가자(1군에 40명, II군에 100명)가 이 연구에 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
질병 특성:
베니스 패밀리 클리닉 클리닉 네트워크 내의 두 연구 기관 중 한 곳에서 치료를 받고 있음: 심스-만 클리닉 또는 로즈 애비뉴 클리닉
- 12개월의 학업 기간 동안 로스앤젤레스 지역에 남아 있어야 합니다.
- 소득 수준이 낮고 보험이 없기 때문에 과체중, 비만, 암을 포함한 영양 및 생활 습관 관련 건강 상태에 대한 위험이 증가합니다.
- 환자 건강 행동 우선 순위 평가(PHBPA)에 대한 응답으로 나타난 바와 같이 식단 및 신체 활동 행동 변화에 관심을 보입니다.
- 비흑색종 피부암 또는 상피내 암을 제외한 암 병력 없음
- 연구의 개입 전 부분에 대한 포커스 그룹 토론 또는 인지 인터뷰에 참여(IRB #G06-08-014-01)
환자 특성:
- 영어 또는 스페인어 사용
- 후속 건강 교육 전화 통화를 수행하기 위해 연구 기간 동안 시간이 지남에 따라 연락할 수 있는 전화로 액세스 가능
- 데이터 수집에 기꺼이 협조합니다(예: 실험실 추첨, 인터뷰 완료 등).
- 임신 아님
- 자유로운 음식 선택을 방해하는 의학적 상태 없음(예: 대장염, 과민성 대장 증후군 또는 당뇨병)
다음 중 하나를 포함하여 일반적인 형태의 에어로빅 또는 저항 운동 참여를 방해하는 의학적 상태가 없습니다.
- 조절되지 않는 협심증
- 심한 천식이나 고혈압
- 휠체어, 지팡이 또는 특수 침대가 필요한 심각한 신체 장애
- 울혈 성 심부전증
- 모든 원인의 신장병
- 만성 폐질환
- 인지 장애 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진료소 1 - 개입
클리닉 1은 자가 관리 자극성 질병 예방 프로그램(SCSDPP) 개입을 특징으로 합니다.
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SCSDPP 개발은 다음 전제에 의해 안내됩니다. a) 환자 주도 생활 방식 변화 또는 행동 변화의 "자기 처방"은 잠재적으로 기존의 의사 주도 접근 방식보다 개인 건강 습관을 다루는 데 더 힘을 실어주고 지속 가능하며 능동적인 접근 방식입니다. ; b) 환자 주도의 생활 습관 변화 또는 행동 변화의 "자가 처방"은 잠재적으로 자기 효능감 및 건강한 습관에 대한 장기적인 준수의 중요한 예측 인자입니다. c) 고립된 행동 변화는 뚜렷하지만 관련된 다른 변화(예: 만성 질환을 예방하기 위해 식습관과 신체 활동을 동시에 개선하는 잠재적 시너지 효과)에 의해 강화되는 변화보다 덜 지속 가능합니다. d) 서비스 제공 시스템 및 의사 지원에 대한 다단계 변경은 작지만 제공자 및 직원의 부담을 잠재적으로 줄이는 동시에 사용 가능한 클리닉 및 지역 사회 자원을 최대화하는 추가 이점이 있습니다. f) 간단한 의사 상담
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다른: 진료소 2 - 개입 없음
진료소 2는 개입 없이 표준 절차를 계속 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가간호자극성질병예방프로그램을 이용한 결과 행동변화를 보인 피험자의 수
기간: 연구 완료를 통해 10년 예상
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연구 완료를 통해 10년 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라이프 스타일 변화를 구현하는 피험자의 수를 통해 SCSDPP를 지역사회 보건 클리닉 환경에 쉽게 통합
기간: 연구 완료를 통해 10년 예상
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연구 완료를 통해 10년 예상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William McCarthy, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11-002325
- R21CA112441-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- UCLA-G-060801501A
- CDR0000561559 (기타 식별자: UCLA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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