Programa de promoção da saúde e mudança de estilo de vida dirigido pelo paciente ou cuidados habituais em participantes de baixa renda e sem plano de saúde no condado de Los Angeles, Califórnia
Melhorando os hábitos de saúde: prioridades de autocuidado
JUSTIFICATIVA: Os programas de saúde baseados em clínicas podem ser eficazes para melhorar as dietas e os níveis de atividade física de participantes de baixa renda e sem plano de saúde no Condado de Los Angeles, Califórnia.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando uma mudança de estilo de vida dirigida ao paciente e um programa de promoção da saúde para ver como funciona em comparação com os cuidados habituais em participantes de baixa renda e sem plano de saúde no Condado de Los Angeles, Califórnia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a viabilidade e o impacto de um protocolo de intervenção baseado em clínica no condado de Los Angeles, Califórnia, para melhorar as escolhas alimentares e os níveis de atividade física de populações clínicas de baixa renda no condado de Los Angeles, Califórnia.
ESBOÇO: As duas clínicas participantes são designadas aleatoriamente para fornecer atendimento conforme descrito abaixo aos participantes que visitam rotineiramente essa clínica.
- Braço I (clínica 1, programa de intervenção): Os médicos fornecem conselhos de saúde aos participantes por 1-2 minutos usando uma técnica de entrevista motivacional durante uma consulta agendada regularmente. As mensagens de saúde para motivar mudanças na dieta e nos níveis de atividade física são adaptadas ao participante com base nas informações da Avaliação de prioridade do comportamento de saúde do paciente (PHBPA). Os médicos também criam um plano de mudança de estilo de vida mutuamente acordado (o Plano de Prioridade de Saúde) para o participante usando informações do PHBPA. Os participantes passam por uma entrevista de 10 minutos para indicar se o médico discutiu o plano e sua satisfação com a visita. Após o primeiro encontro clínico, os participantes são contatados por um educador de saúde por telefone 4 vezes durante um período de 2 meses. As sessões telefônicas têm como objetivo identificar obstáculos e desafios na adesão ao Plano Prioritário de Saúde e ajudar os participantes a perseverar no plano. Os participantes são acompanhados no início, 2 meses e 6 ou 12 meses. Os participantes têm pressão arterial e peso medidos e sangue coletado para determinar os níveis de nutrientes e teor de gordura e açúcar durante essas visitas de acompanhamento.
- Braço II (clínica 2, programa de controle): Os médicos fornecem cuidados habituais durante uma consulta agendada regularmente. Os participantes são acompanhados na linha de base, 2 meses e 12 meses. Os participantes têm pressão arterial e peso medidos e um subconjunto de participantes também tem sangue coletado para determinar os níveis de nutrientes e teor de gordura e açúcar durante essas visitas de acompanhamento.
Em ambos os braços, os participantes também passam por uma entrevista de 30 minutos sobre dieta e atividade física e fazem um teste de degrau para medir a frequência cardíaca e o nível de oxigênio durante as visitas de acompanhamento. Todos os participantes passam por uma entrevista de desligamento ao final do estudo sobre suas percepções sobre o programa e o que pode ser melhorado no estudo. As informações do prontuário médico dos participantes são examinadas pelo período de 12 meses antes da inscrição no estudo, durante o período de estudo de 12 meses e por 12 meses após a data de saída da entrevista.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 140 participantes (40 para o braço I e 100 para o braço II) serão acumulados para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Receber atendimento em um dos dois locais de estudo dentro da rede de clínicas da Venice Family Clinic: Simms-Mann Clinic ou Rose Avenue Clinic
- Deve permanecer na área de Los Angeles durante o período de estudo de 12 meses
- Baixo nível de renda e sem plano de saúde e, portanto, com maior risco de problemas de saúde relacionados à nutrição e estilo de vida, incluindo sobrepeso, obesidade e câncer
- Mostra interesse em mudar o comportamento da dieta e da atividade física, conforme indicado pela resposta à Avaliação de Prioridade de Comportamento de Saúde do Paciente (PHBPA)
- Sem história de câncer, exceto câncer de pele não melanoma ou cânceres in situ
- Participou da discussão do grupo focal ou entrevista cognitiva para a parte pré-intervenção do estudo (IRB #G06-08-014-01)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Inglês ou espanhol
- Acessíveis por telefone, onde podem ser contatados ao longo do tempo durante o estudo para realizar chamadas telefônicas de educação em saúde de acompanhamento
- Disposto a cooperar com a coleta de dados (por exemplo, sorteios de laboratório, preenchimento de entrevistas, etc.)
- Não grávida
- Nenhuma condição médica que impeça a livre escolha de alimentos (por exemplo, colite, síndrome do intestino irritável ou diabetes)
Nenhuma condição médica que impeça a participação em formas comuns de exercícios aeróbicos ou de resistência, incluindo qualquer um dos seguintes:
- angina descontrolada
- Asma grave ou hipertensão
- Deficiência física grave que requer cadeira de rodas, bengala ou cama especial
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Nefropatia de qualquer causa
- doença pulmonar crônica
- Sem comprometimento cognitivo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clínica 1 - intervenção
A Clínica 1 contará com a intervenção do Programa de Prevenção de Doenças Estimulantes do Autocuidado (SCSDPP)
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O desenvolvimento do SCSDPP é guiado pelas seguintes premissas: a) a mudança de estilo de vida dirigida pelo paciente ou "autoprescrição" de mudança de comportamento é potencialmente uma abordagem mais empoderadora, sustentável e proativa para abordar os hábitos de saúde pessoal do que a abordagem mais convencional dirigida pelo médico ; b) a mudança de estilo de vida dirigida pelo paciente ou "autoprescrição" de mudança de comportamento é potencialmente um importante preditor de autoeficácia e adesão de longo prazo a hábitos saudáveis; c) a mudança de comportamento isoladamente é menos sustentável do que a mudança que é reforçada por outras mudanças distintas, mas relacionadas (por exemplo, a sinergia potencial de melhorar a dieta e a atividade física simultaneamente para prevenir doenças crônicas); d) uma mudança multinível direcionada ao sistema de prestação de serviços e suporte médico, ainda que pequena, tem o benefício adicional de potencialmente reduzir a carga do provedor e da equipe enquanto maximiza os recursos clínicos e comunitários disponíveis; e f) breve aconselhamento médico
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Outro: Clínica 2 - sem intervenção
A Clínica 2 continuará com os procedimentos padrão sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de sujeitos que apresentam mudanças de comportamento em decorrência da utilização do Programa de Prevenção de Doenças Estimulador do Autocuidado
Prazo: Até a conclusão do estudo, espera-se que seja de 10 anos
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Até a conclusão do estudo, espera-se que seja de 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Facilidade de integração do SCSDPP no ambiente de clínica de saúde comunitária através do número de sujeitos que implementam mudanças no estilo de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, espera-se que seja de 10 anos
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Até a conclusão do estudo, espera-se que seja de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William McCarthy, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-002325
- R21CA112441-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UCLA-G-060801501A
- CDR0000561559 (Outro identificador: UCLA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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