Potilasohjattu elämäntapojen muutos- ja terveyden edistämisohjelma tai tavanomainen hoito pienituloisille, vakuuttamattomille osallistujille Los Angelesin piirikunnassa, Kaliforniassa
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Terveystottumusten parantaminen: Itsehoidon painopisteet
PERUSTELUT: Klinikkapohjaiset terveysohjelmat voivat olla tehokkaita parantamaan vähätuloisten, vakuuttamattomien osallistujien ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta Los Angelesin piirikunnassa, Kaliforniassa.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii potilasohjattua elämäntapamuutos- ja terveyden edistämisohjelmaa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon pienituloisilla, vakuuttamattomilla osallistujilla Los Angelesin piirikunnassa, Kaliforniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioida klinikkapohjaisen interventioprotokollan toteutettavuutta ja vaikutusta Los Angelesin piirikunnassa, Kaliforniassa, jotta voidaan parantaa ruokavalion valintoja ja fyysisen aktiivisuuden tasoa Los Angelesin piirikunnassa, Kaliforniassa.
YHTEENVETO: Kaksi osallistuvaa klinikkaa on satunnaisesti määrätty tarjoamaan alla kuvattua hoitoa osallistujille, jotka vierailevat säännöllisesti kyseisellä klinikalla.
- Käsivarsi I (klinikka 1, interventioohjelma): Lääkärit antavat osallistujille terveysneuvoja 1-2 minuutin ajan motivoivan haastattelutekniikan avulla säännöllisesti sovitun ajan aikana. Terveysviestit, jotka motivoivat muutoksia ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuustasoon, räätälöidään osallistujalle potilaiden terveyskäyttäytymisen prioriteettiarvioinnin (PHBPA) tietojen perusteella. Lääkärit laativat osallistujalle myös yhteisesti sovitun itseohjautuvan elämäntapamuutossuunnitelman (Health Priority Plan) PHBPA:n tietojen perusteella. Osallistujat käyvät läpi 10 minuutin haastattelun, jossa kerrotaan, onko lääkäri keskustellut suunnitelmasta ja tyytyväisyydestään vierailuun. Ensimmäisen klinikkatapaamisen jälkeen terveyskasvattaja ottaa osallistujiin yhteyttä puhelimitse 4 kertaa 2 kuukauden aikana. Puhelinistuntojen tarkoituksena on tunnistaa esteitä ja haasteita terveysprioriteettisuunnitelman noudattamisessa ja auttaa osallistujia pysymään suunnitelmassa. Osallistujia seurataan lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 6 tai 12 kuukautta. Osallistujilta mitataan verenpaine ja paino sekä kerätään verta ravintoaineiden sekä rasva- ja sokeripitoisuuden määrittämiseksi näiden seurantakäyntien aikana.
- Käsivarsi II (klinikka 2, kontrolliohjelma): Lääkärit tarjoavat tavanomaista hoitoa säännöllisesti sovitun ajan aikana. Osallistujia seurataan lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 12 kuukautta. Osallistujilta mitataan verenpaine ja paino, ja osalle osallistujista myös kerätään verta ravintoaineiden sekä rasva- ja sokeripitoisuuden määrittämiseksi näiden seurantakäyntien aikana.
Osallistujat käyvät molemmissa käsissä myös 30 minuutin haastattelun ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta ja tekevät askeltestin sykkeen ja happitason mittaamiseksi seurantakäyntien aikana. Kaikki osallistujat käyvät tutkimuksen lopussa poistumishaastattelun, jossa kerrotaan heidän käsityksistään ohjelmasta ja siitä, mitä tutkimuksessa voidaan parantaa. Osallistujien sairauskertomustietoja tarkastellaan 12 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, 12 kuukauden tutkimusjakson aikana ja 12 kuukauden ajan lähtöhaastattelun jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 140 osallistujaa (40 osaan I ja 100 osaan II).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Hoitoa yhdessä kahdesta Venice Family Clinic -klinikan klinikkaverkoston tutkimuspaikasta: Simms-Mann Clinic tai Rose Avenue Clinic
- On pysyttävä Los Angelesin alueella 12 kuukauden opiskelujakson ajan
- Matala tulotaso ja vakuuttamaton, ja siksi heillä on lisääntynyt riski sairastua ravitsemukseen ja elämäntapaan liittyviin terveysongelmiin, mukaan lukien ylipaino, lihavuus ja syöpä
- Osoittaa kiinnostusta muuttaa ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, kuten potilaan terveyskäyttäytymisen prioriteettiarviointi (PHBPA) osoittaa
- Ei aiemmin ollut syöpää, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ -syöpä
- Osallistunut fokusryhmäkeskusteluun tai kognitiiviseen haastatteluun tutkimuksen interventiota edeltävässä osassa (IRB #G06-08-014-01)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Englannin tai espanjankielinen
- Tavoitettavissa puhelimitse, josta heihin voidaan ottaa yhteyttä ajan mittaan tutkimuksen aikana terveyskasvatuksen seurantaa varten
- Halukas tekemään yhteistyötä tiedonkeruun parissa (esim. laboratoriopiirustukset, haastattelujen suorittaminen jne.)
- Ei raskaana
- Mikään sairaus, joka estäisi vapaan ruoan valinnan (esim. paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä tai diabetes)
Mikään sairaus ei estä osallistumista yleisiin aerobisiin tai vastusharjoituksiin, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Hallitsematon angina
- Vaikea astma tai verenpainetauti
- Vaikea fyysinen vamma, joka vaatii pyörätuolin, kepin tai erikoisvuoteen
- Sydämen vajaatoiminta
- Nefropatia mistä tahansa syystä
- Krooninen keuhkosairaus
- Ei kognitiivista heikkenemistä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klinikka 1 - interventio
Klinikka 1 sisältää Self-Care Stimulating Disease Prevention Program (SCSDPP) -toimenpiteen
|
SCSDPP:n kehitystä ohjaavat seuraavat lähtökohdat: a) potilasohjattu elämäntapamuutos tai käyttäytymisen muutoksen "itsemääräys" on potentiaalisesti voimaannuttava, kestävämpi ja ennakoivampi lähestymistapa henkilökohtaisten terveystottumusten käsittelyyn kuin perinteisempi lääkärin ohjaama lähestymistapa. ; b) potilasohjattu elämäntapamuutos tai käyttäytymisen muutoksen "itsemäärääminen" on mahdollisesti tärkeä ennustaja omatehokkuudelle ja terveiden tapojen pitkäaikaiselle noudattamiselle; c) käyttäytymisen muutos eristyksissä on vähemmän kestävää kuin muutos, jota vahvistavat muut erilliset, mutta toisiinsa liittyvät muutokset (esim. ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantamisen mahdollista synergiaa samanaikaisesti kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi); d) monitasoisella muutoksella, joka kohdistuu palvelujen toimitusjärjestelmään ja lääkärin tukeen, olipa se kuinka pieni tahansa, on se lisäetu, että se mahdollisesti vähentää palveluntarjoajan ja henkilöstön taakkaa samalla kun maksimoi käytettävissä olevat klinikan ja yhteisön resurssit; ja f) lyhyt lääkärineuvonta
|
|
Muut: Klinikka 2 - ei interventiota
Klinikka 2 jatkaa vakiotoimenpiteillä ilman interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Self-Care Stimulating Disease Prevention Program -ohjelman käytön seurauksena käytöksensä muuttuneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 10 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SCSDPP:n helppo integrointi yhteisön terveysklinikan ympäristöön elämäntapamuutoksia toteuttavien koehenkilöiden lukumäärän ansiosta
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 10 vuotta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William McCarthy, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-002325
- R21CA112441-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UCLA-G-060801501A
- CDR0000561559 (Muu tunniste: UCLA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .