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Titrated Oral Compared With Vaginal Misoprostol for Labor Induction at Term

2007년 9월 13일 업데이트: China Medical University Hospital
The purpose of this study was to estimate the safety and efficacy of titrated oral misoprostol compared with vaginal route for labor induction at term.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Oral misoprostol absorption is more rapid and possible more predictable, with a peak serum concentration following oral administration of 34 minutes and a half-life of 20-40 minutes. Peak serum concentration for vaginal administration is 60-80 minutes, this level being sustained for up to four hours. Although the direct local effect of vaginal administration on cervical ripening may be advantageous, the shorter half-life of oral delivery may be beneficial in the event of uterine hyperstimulation.In order to avoid uterine hyperstimulation, it appears reasonable to suggest that oral misoprostol should be administered in small, frequent doses, titrated against the uterine response.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Yun Lin, 대만, 651
        • China Medical University Beigang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • 34 to 42 weeks of gestation
  • live singleton
  • Bishop score < or = 6
  • reassuring fetal heart beat pattern

Exclusion Criteria:

  • nonreassuring fetal heart beat pattern
  • parity ovr five
  • any contraindication to labor and/or vaginal delivery
  • uterine scar
  • suspected placental abruption with abnormal FHR pattern
  • vaginal bleeding other than "bloody show"
  • cervical dilatation of > or = 4 cm
  • uterine contractions > or = 3 in 10 minutes
  • significant maternal cardiac, renal or hepatic disease
  • hypersensitivity to misoprostol or prostaglandin analogs

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Titrated oral misoprostol
의약품: misoprostol
Titrated oral misoprostol: one tablet of 200 microgram was dissolved in water 200 ml, and 20 ml P.O. per one hour for 4 doses, then titrated against uterine response; Vaginal misoprostol: 25 microgram per vagina
활성 비교기: 2
Vaginal misoprostol
의약품: misoprostol
Titrated oral misoprostol: one tablet of 200 microgram was dissolved in water 200 ml, and 20 ml P.O. per one hour for 4 doses, then titrated against uterine response; Vaginal misoprostol: 25 microgram per vagina

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The interval from the first misoprostol dose to vaginal delivery and the percentage of women who delivered infants vaginally within 12 and 24 hours of induction. The incidence of tachysystole, hypertonus, uterine hyperstimulation and neonatal outcomes.
기간: within the first week after delivery
within the first week after delivery

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Total dosage of misoprostol and the rate of women given oxytocin, cesarean section and induction failure.
기간: The days during induction
The days during induction

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shi-Yann Cheng, M.D., Chinal Medical University Beigang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMR95-IRB-116

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