분만 유도 시 질내 투여 대 경구 미소프로스톨 투여
2018년 4월 16일 업데이트: Tampere University Hospital
노동 유도에서 질내 투여 대 경구 Misoprostol: 무작위 시험
이 연구의 목적은 미산부 여성의 분만을 유도할 때 질내 투여된 미소프로스톨(Misodel) 대 경구 투여된 미소프로스톨(Cytotec)의 효과 및 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki university hospital
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Kuopio, 핀란드
- Kuopio University Hospital
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산소
- 만삭 임신(>36+6주)의 단태아
- 바람직하지 않은 자궁경부(비숍 점수 < 6)
- 태아 두부 위치
제외 기준:
- 조기 임신(37주 미만)
- 다태임신
- 막 파열
- 태아 두부 위치 이외
- 자궁 내 성장 지연
- 심한 전자간증
- 심한 고혈압
- 이전 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Misoprostol 변형 방출 페서리
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진통이 유도될 때까지 또는 최대 24시간 동안 Misoprostol 페서리(7 ug/h)를 질 원개에 삽입
다른 이름들:
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활성 비교기: 미소프로스톨, 경구용 정제
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첫날: 4시간마다 50ug PO 하루 최대 3회.
둘째 날: 4시간마다 100ug PO 하루 최대 3회.
3일째: 4시간마다 최대 3회 또는 진통이 유도될 때까지 질내로 50ug.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 출산 시
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출산 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만 시작부터 출산까지의 시간
기간: 출산까지
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출산까지
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신생아 아프가 점수
기간: 출산 후 1분, 5분, 10분
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출산 후 1분, 5분, 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kati Tihtonen, PhD, MD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R15109M
- 2015-001972-23 (EudraCT 번호)
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