진공 흡인 전 자궁 경부 프라이밍을 위한 Misoprostol
2014년 8월 13일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
수술 낙태 1~3시간 전에 자궁경부 확장을 위한 설하 대 질 미소프로스톨
광범위한 사용과 광범위한 연구에도 불구하고 외과적 낙태 전에 미소프로스톨의 최적 투여 경로는 정의되어야 합니다.
임상 지침에 따라 400mcg를 질내 투여한 후 최적의 프라이밍 시간은 3시간인 것으로 보이지만 간격이 길수록 외과적 배출 전에 출혈 및 자궁 내용물의 배출 위험이 커집니다.
설하 투여는 경구 또는 질 투여보다 빠른 적절한 혈장 농도 및 자궁 경부 프라이밍을 제공하는 것으로 보입니다.
이를 통해 효능을 유지하면서 대기 시간을 단축하고 부작용과 물류 이점을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 첫 삼 분기 수술 낙태를 선택한 여성
- 무산
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 참여하기 싫은,
- 스웨덴어와 영어로 의사소통이 불가능하고
- 미성년자(즉, 18세 미만 여성),
- 미소프로스톨의 금기사항
- 병적 임신을 한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미소프로스톨 설하,1h
미소프로스톨 설하 투여 1시간 전
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Misoprostol은 임신 초기의 외과적 종결 1시간 전에 설하 투여합니다.
다른 이름들:
Misoprostol에 대한 위약은 임신 초기의 외과적 종결 1시간 전에 질내로 투여됩니다.
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활성 비교기: 미소프로스톨 설하. 3시간
미소프로스톨 설하 투여 3시간 전
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Misoprostol은 임신 초기의 외과적 종결 3시간 전에 설하 투여합니다.
Misoprostol에 대한 위약은 임신 초기의 외과적 종결 3시간 전에 질내로 투여됩니다.
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활성 비교기: Misoprostol 질, 1h
미소프로스톨 질 투여 수술 1시간 전
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Misoprostol에 대한 위약은 조기 임신의 외과적 종결 1시간 전에 설하 투여됩니다.
Misoprostol은 임신 초기의 외과적 종결 1시간 전에 질내로 투여됩니다.
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활성 비교기: Misoprostol 질, 3h
미소프로스톨 질내 투여 3시간 전 수술
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Misoprostol은 임신 초기의 외과적 종결 3시간 전에 질내로 투여됩니다.
Misoprostol에 대한 위약은 조기 임신의 외과적 종결 3시간 전에 설하 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 확장에 필요한 힘
기간: 수술 시 측정
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자궁경부 확장은 안압계에 연결된 Hulka 확장기를 사용하여 수술 시 평가됩니다.
팽창에 필요한 힘과 시간은 안압계에 의해 기록됩니다.
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수술 시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경부 직경
기간: 수술 시 측정
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자궁경부 확장은 안압계에 연결된 Hulka 확장기를 사용하여 수술 시 평가됩니다. 저항 없이 내부 자궁경부를 통과할 수 있는 가장 큰 확장기는 수술 전 자궁경부 직경에 해당합니다.
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수술 시 측정
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술까지
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오심, 구토, 자궁경련, 만출, 출혈, 발진, 오한, 혈압 등의 부작용이나 증상은 미소프로스톨 투여부터 수술까지 지속적으로 기록됩니다.
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수술까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W500M
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