이전 CS가 있는 여성의 Iud 삽입 전 질 대 Subling Misoprost
제왕 절개가 있는 여성의 자궁 내 장치 삽입 전 질 대 설하 Misoprostol 비교
연구 개요
상세 설명
자궁 내 장치(IUD)는 가역 피임약으로 널리 사용됩니다. 현재 가임기 여성의 IUD 사용률은 전 세계적으로 8~15%입니다. IUD 삽입과 관련하여 보고된 합병증은 삽입 실패 8.8%, 자궁경부 문제 2.8-11.5%, 자궁경부 천공 0.2%, 실신 0.2% 및 배출 5.8%입니다. 삽입 실패와 자궁경부 문제는 질식 분만 경험이 없는 여성에게서 더 자주 발생하는 것으로 보입니다.
Misoprostol은 저렴한 PGE1입니다. 폐경 전 여성에서 자궁경검사 및 확장 및 소파술(D&C) 전에 미소프로스톨로 프라이밍하면 자궁경부 확장 및 자궁경부 열상 비율이 증가했습니다. 또한, 여러 연구에서 임신하지 않은 여성의 자궁 경부 성숙제로서 미소프로스톨의 이점을 보여주었습니다. 미소프로스톨의 효과는 투여 경로에 따라 다릅니다. 미소프로스톨의 설하 투여는 경구 투여와 비교하여 자궁 경부 프라이밍에도 더 효과적이며 질 투여와 동등하게 효과적인 것으로 나타났습니다.
IUD 삽입에 대한 misoprostol의 효과에 대한 대규모 연구는 부족합니다. 따라서 연구자는 CS에 의해 분만하는 다산 여성에서 자궁내 장치를 삽입하기 전에 질 대 설하 미소프로스톨의 효과를 비교하는 것을 목표로 하는 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rofida M Taha, doctor
- 전화번호: +2 01284604696
- 이메일: RofidaMohamed@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: dr h awaad, doctor
- 전화번호: +2 01067769215
- 이메일: engahmedhassib@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Ain shams university
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연락하다:
- dr h awwad
- 전화번호: +202-24346344
- 이메일: dean@med.asu.edu.eg
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연락하다:
- RofIda M Taha, doctor
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수석 연구원:
- Rofida M Taha, doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
20~40세 사이의 가임기 여성 이전에 제왕절개로 출산한 여성. BMI가 20~30인 여성.
제외 기준:
여성은 이전에 질 수술을 받은 적이 있습니다. 미소프로스톨 사용이 금기인 여성(임신, 프로스타글란딘 알레르기) IUCD 삽입이 금기인 여성(예: 산후 성주 미만, 부인과 악성종양, 원인 불명의 자궁 출혈, 섬유종 또는 기타 자궁 이상, 활동성 질염 또는 자궁경부염, PID 또는 산욕성 패혈증의 병력).
항응고제 치료를 받고 있거나 응고 장애가 있는 여성. 참여를 거부한 여성들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미소프리스톨
그룹 A: 질 미소프로스톨을 복용합니다. 그룹 B: 설하 미소프로스톨을 복용합니다.
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자궁내 장치의 삽입 실패 및 자궁경부 문제는 질식 분만 경험이 없는 여성에서 더 자주 발생하는 것으로 보입니다.
여러 연구에서 미소프로스톨이 임신하지 않은 여성의 자궁 경부 성숙제로서의 이점을 보여주었습니다.
이 시험은 CS로 분만하는 다산 여성에게 자궁 내 장치를 삽입하기 전에 질 대 설하 미소프로스톨의 효과를 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬운 IUD 삽입의 비율
기간: 24 시간
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IUD 삽입의 어려움은 두 가지 요인에 의해 결정되는 자궁경부 확장으로 측정됩니다.
[시간 프레임: 쉬움: Hegar 3를 사용하고 삽입의 어려움이 쉬움. 보통: Hegar 2를 사용하고 삽입 난이도가 보통입니다. 어려움: Hegar 1 사용 및 삽입 난이도 어려움] |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 중 통증
기간: 24 시간
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통증은 IUD 삽입 중에 참가자가 보고한 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수를 사용하여 측정됩니다.
통증 점수는 0cm가 통증 없음에 해당하고 10cm가 가장 심한 통증에 해당하는 10cm 수평 직선으로 구성된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
VAS는 0 통증 없음으로 평가됩니다.
경미한 통증의 경우 1-3.
4-6은 평균 통증, 7-9는 심한 통증, 10은 극도로 심한 통증으로 개인이 경험할 수 있습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hassan MD awad, consultant, Professor
- 연구 의자: Rofida M Taha, doctor, doctor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- THESIS FOR PARTIA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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