- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00534586
마취제 및 청각, 내장 및 열 유발 전위
2007년 9월 24일 업데이트: Technical University of Munich
진정 및 항통증에 대한 마취제의 영향: 청각유발, 내장유발 및 열유발 전위 분석
본 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 마취제가 청각 및 통증 유발 전위에 미치는 영향을 조사하고 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 환자는 다양한 청각 및 감각 자극에 노출됩니다. 이 연구에서 우리는 각성과 통각에 대한 다양한 마취제의 영향을 조사합니다. 마취 효과를 정량화하기 위해 청각 자극(진정의 척도인 AEP) 외에도 접촉 열 유발 전위 자극(CHEPS) 및 식도 하부 1/3의 식도 유발 전위를 측정합니다. 60명의 지원자가 이 연구에 등록됩니다. 각 약물에 대해 세 가지 다른 수준이 측정됩니다.
- 1단계 약 없음
- 레벨 2 저용량 약물
- 레벨 3 가벼운 진정제 투여량(지원자가 명령에 응답함)
연구에서 4가지 약물이 측정됩니다.
프로포폴, 세보플루란, S-케타민 및 레미펜타닐.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1-2
제외 기준:
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물
- 신경계 또는 정신 질환
- 프로포폴, 세보플루란, S-케타민 또는 레미펜타닐에 대한 금기
- 손상 또는 청력 상실
- 가슴 앓이 또는 위장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
레미펜타닐
|
연속 주입 0.05mcg/kg/min 0.15mcg/kg/min
|
|
활성 비교기: 2
프로포폴
|
TCI 0.5mcg/ml 1.0mcg/ml
|
|
활성 비교기: 삼
세보플루란
|
안면 마스크를 통해 0.40 Vol% 0.80 Vol%
|
|
활성 비교기: 4
s-케타민
|
연속 주입 0.25 mg/kg/h 0.50 mg/kg/h
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유발 반응에 대한 다양한 약물의 영향
기간: 2시간
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2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취제의 항통각수용, 내장지각 및 진정작용의 감별
기간: 2시간
|
2시간
|
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프로포폴, 세보플루란, S-케타민 및 레미펜타닐의 마취 성분 정량화
기간: 2시간
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 603/01
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