Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstetika og auditive, viscerale og varmefremkaldte potentialer

24. september 2007 opdateret af: Technical University of Munich

Indflydelse af anæstetika på sedation og antinociception: en analyse af auditivt fremkaldte, visceralt fremkaldte og varmefremkaldte potentialer

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge og kvantificere indflydelsen af ​​almindeligt anvendte anæstetika på auditive og smertefremkaldte potentialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under operationen udsættes patienterne for forskellige auditive og sensoriske stimuli. I denne undersøgelse undersøger vi forskellige anæstetikas indflydelse på årvågenhed og nociception. Ud over auditive stimuli (AEP som et mål for sedation), måles Contact Heat Voked Potential Stimuli (CHEPS) og esophageal evoced potentials fra den nederste 1/3 af spiserøret for at kvantificere virkningerne af anæstetika. 60 frivillige er tilmeldt denne undersøgelse. For hvert lægemiddel måles tre forskellige niveauer:

  • niveau 1 ingen medicin
  • niveau 2 lav dosis medicin
  • niveau 3 let sedationsdosis (frivillig reagerer på kommando)

Fire lægemidler er målt i undersøgelsen:

propofol, sevofluran, S-ketamin og remifentanil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • kontraindikationer mod propofol, sevofluran, S-ketamin eller remifentanil
  • eventuelle skader eller tab af hørelse
  • halsbrand eller andre mavesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
remifentanil
Medicin: Remifentanil
kontinuerlig infusion 0,05 mcg/kg/min 0,15 mcg/kg/min
Aktiv komparator: 2
propofol
Medicin: Propofol
TCI 0,5 mcg/ml 1,0 mcg/ml
Aktiv komparator: 3
sevofluran
Medicin: Sevofluran
via ansigtsmaske 0,40 vol% 0,80 vol%
Aktiv komparator: 4
s-ketamin
Medicin: S-Ketamin
kontinuerlig infusion 0,25 mg/kg/t 0,50 mg/kg/t

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskellige stoffers indflydelse på fremkaldte reaktioner
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skelnen mellem antinociceptive, visceral-perceptive og beroligende virkninger af anæstetika
Tidsramme: 2 timer
2 timer
kvantificering af anæstetiske komponenter af propofol, sevofluran, S-ketamin og remifentanil
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Studiestol: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2007

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 603/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner