Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środki znieczulające i potencjały słuchowe, trzewne i wywołane ciepłem

24 września 2007 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Wpływ środków znieczulających na sedację i antynocycepcję: analiza wywołanych potencjałów słuchowych, trzewnych i wywołanych ciepłem

Celem niniejszej pracy jest zbadanie i ilościowe określenie wpływu powszechnie stosowanych środków znieczulających na wywołane potencjały słuchowe i bólowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas operacji pacjenci są narażeni na różne bodźce słuchowe i czuciowe. W tym badaniu badamy wpływ różnych środków znieczulających na czujność i nocycepcję. Oprócz bodźców słuchowych (AEP jako miara sedacji), mierzone są potencjalne bodźce wywołane ciepłem kontaktowym (CHEPS) oraz potencjały wywołane przełyku z dolnej 1/3 przełyku w celu ilościowego określenia wpływu środków znieczulających. W badaniu bierze udział 60 ochotników. Dla każdego leku mierzone są trzy różne poziomy:

  • poziom 1 bez leków
  • poziom 2 mała dawka leku
  • dawka lekkiej sedacji poziomu 3 (ochotnik reaguje na komendę)

W badaniu mierzone są cztery leki:

propofol, sewofluran, S-ketamina i remifentanyl.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • leki działające na ośrodkowy układ nerwowy
  • choroby neurologiczne lub psychiatryczne
  • przeciwwskazania do stosowania propofolu, sewofluranu, S-ketaminy lub remifentanylu
  • jakiekolwiek uszkodzenia lub utratę słuchu
  • zgaga lub jakiekolwiek choroby żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
remifentanyl
Lek: Remifentanyl
wlew ciągły 0,05 µg/kg/min 0,15 µg/kg/min
Aktywny komparator: 2
propofol
Lek: Propofol
TCI 0,5 µg/ml 1,0 µg/ml
Aktywny komparator: 3
sewofluran
Lek: Sewofluran
przez maskę na twarz 0,40% obj. 0,80% obj.
Aktywny komparator: 4
s-ketamina
Lek: S-Ketamina
wlew ciągły 0,25 mg/kg mc./godz. 0,50 mg/kg mc./godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ różnych leków na reakcje wywołane
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozróżnianie antynocyceptywnego, trzewno-percepcyjnego i uspokajającego działania środków znieczulających
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
oznaczanie ilościowe składników anestetycznych propofolu, sewofluranu, S-ketaminy i remifentanylu
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 603/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj