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Anästhetika und auditive, viszerale und durch Wärme hervorgerufene Potenziale

24. September 2007 aktualisiert von: Technical University of Munich

Einfluss von Anästhetika auf Sedierung und Antinozizeption: eine Analyse der akustisch evozierten, viszeral evozierten und durch Wärme hervorgerufenen Potenziale

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss häufig verwendeter Anästhetika auf auditive und schmerzinduzierte Potenziale zu untersuchen und zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Operation werden Patienten unterschiedlichen akustischen und sensorischen Reizen ausgesetzt. In dieser Studie untersuchen wir den Einfluss verschiedener Anästhetika auf Aufmerksamkeit und Nozizeption. Zusätzlich zu den akustischen Reizen (AEP als Maß für die Sedierung) werden durch Kontaktwärme hervorgerufene Potenzialreize (CHEPS) und ösophageal evozierte Potenziale aus dem unteren Drittel der Speiseröhre gemessen, um die Wirkung von Anästhetika zu quantifizieren. 60 Freiwillige sind für diese Studie eingeschrieben. Für jedes Medikament werden drei verschiedene Werte gemessen:

  • Stufe 1 keine Medikamente
  • Stufe 2 niedrige Medikamentendosis
  • Leichte Sedierungsdosis der Stufe 3 (Freiwilliger reagiert auf Befehl)

In der Studie werden vier Medikamente gemessen:

Propofol, Sevofluran, S-Ketamin und Remifentanil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-2

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die das Zentralnervensystem beeinflussen
  • neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Kontraindikationen gegen Propofol, Sevofluran, S-Ketamin oder Remifentanil
  • Schäden oder Hörverlust
  • Sodbrennen oder Magenbeschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Remifentanil
Arzneimittel: Remifentanil
Dauerinfusion 0,05 µg/kg/min 0,15 µg/kg/min
Aktiver Komparator: 2
Propofol
Arzneimittel: Propofol
TCI 0,5 µg/ml 1,0 µg/ml
Aktiver Komparator: 3
Sevofluran
Arzneimittel: Sevofluran
über Gesichtsmaske 0,40 Vol% 0,80 Vol%
Aktiver Komparator: 4
S-Ketamin
Arzneimittel: S-Ketamin
Dauerinfusion 0,25 mg/kg/h 0,50 mg/kg/h

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss verschiedener Medikamente auf evozierte Reaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterscheidung der antinozizeptiven, viszeral-perzeptiven und sedierenden Wirkung von Anästhetika
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Quantifizierung der anästhetischen Bestandteile von Propofol, Sevofluran, S-Ketamin und Remifentanil
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Studienstuhl: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 603/01

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