Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia-aineet ja kuulo-, sisäelinten ja lämmön aiheuttamat mahdollisuudet

maanantai 24. syyskuuta 2007 päivittänyt: Technical University of Munich

Anestesia-aineiden vaikutus sedaatioon ja antinosiseptioon: kuulo-, viskeraali- ja lämmön aiheuttamien mahdollisuuksien analyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja kvantifioida yleisesti käytettyjen nukutusaineiden vaikutusta kuuloon ja kivun aiheuttamiin mahdollisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen aikana potilaat altistuvat erilaisille kuulo- ja sensoriärsykkeille. Tässä tutkimuksessa tutkimme eri anestesia-aineiden vaikutusta vireyteen ja nosiseptioon. Kuuloärsykkeiden (AEP rauhoittumisen mittana) lisäksi mitataan kosketuslämmön aiheuttamia ärsykkeitä (CHEPS) ja ruokatorven alemman 1/3:n aiheuttamia potentiaalia anestesia-aineiden vaikutusten kvantifioimiseksi. Tähän tutkimukseen on ilmoittautunut 60 vapaaehtoista. Jokaiselle lääkkeelle mitataan kolme eri tasoa:

  • taso 1 ei lääkitystä
  • tason 2 pieni annos lääkettä
  • tason 3 kevyt sedaatioannos (vapaaehtoinen vastaa komentoon)

Tutkimuksessa mitataan neljää lääkettä:

propofoli, sevofluraani, S-ketamiini ja remifentaniili.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
  • neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  • propofolin, sevofluraanin, S-ketamiinin tai remifentaniilin vasta-aiheet
  • mahdollisista vaurioista tai kuulon menetyksestä
  • närästystä tai muita vatsavaivoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
remifentaniili
Lääke: Remifentaniili
jatkuva infuusio 0,05 mcg/kg/min 0,15 mcg/kg/min
Active Comparator: 2
propofoli
Lääke: Propofol
TCI 0,5 mcg/ml 1,0 mcg/ml
Active Comparator: 3
sevofluraani
Lääke: Sevofluraani
kasvonaamion kautta 0,40 tilavuusprosenttia 0,80 tilavuusprosenttia
Active Comparator: 4
s-ketamiini
Lääke: S-ketamiini
jatkuva infuusio 0,25 mg/kg/h 0,50 mg/kg/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eri lääkkeiden vaikutus herätettyihin reaktioihin
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
anestesia-aineiden antinosiseptiivisten, viskeraalisten havaitsevien ja rauhoittavien vaikutusten erottelu
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
propofolin, sevofluraanin, S-ketamiinin ja remifentaniilin anestesiakomponenttien kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 603/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa