麻醉剂和听觉、内脏和热诱发电位
2007年9月24日 更新者：Technical University of Munich
麻醉剂对镇静和镇痛作用的影响：听觉诱发电位、内脏诱发电位和热诱发电位的分析
本研究的目的是调查和量化常用麻醉剂对听觉和疼痛诱发电位的影响。
研究概览
详细说明
在手术过程中，患者会受到不同的听觉和感觉刺激。 在这项研究中，我们调查了不同麻醉剂对警觉性和伤害感受的影响。 除了听觉刺激（AEP 作为镇静措施）外，接触热诱发电位刺激 (CHEPS) 和食道下 1/3 的食道诱发电位也被测量以量化麻醉剂的影响。 60 名志愿者参加了这项研究。 对于每种药物，测量三个不同的水平：
- 1 级 不用药
- 2级低剂量药物
- 3级轻度镇静剂量（志愿者响应命令）
研究中测量了四种药物：
异丙酚、七氟醚、S-氯胺酮和瑞芬太尼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1-2
排除标准：
- 影响中枢神经系统的药物
- 神经或精神疾病
- 异丙酚、七氟醚、S-氯胺酮或瑞芬太尼的禁忌症
- 任何损害或听力损失
- 胃灼热或任何胃病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
瑞芬太尼
|
持续输注 0.05 mcg/kg/min 0.15 mcg/kg/min
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有源比较器：2个
异丙酚
|
TCI 0.5 微克/毫升 1.0 微克/毫升
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有源比较器：3个
七氟醚
|
通过面罩 0.40 Vol% 0.80 Vol%
|
|
有源比较器：4个
氯胺酮
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持续输注 0.25 mg/kg/h 0.50 mg/kg/h
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同药物对诱发反应的影响
大体时间：2小时
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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区分麻醉药的抗伤害感受、内脏感知和镇静作用
大体时间：2小时
|
2小时
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异丙酚、七氟醚、S-氯胺酮和瑞芬太尼的麻醉成分定量
大体时间：2小时
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eberhard Kochs, MD、Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月24日
首次发布 (估计)
2007年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月24日
最后验证
2005年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑞芬太尼的临床试验
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose完全的