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Anestetici e potenziali evocati uditivi, viscerali e dal calore

24 settembre 2007 aggiornato da: Technical University of Munich

Influenza degli anestetici sulla sedazione e sull'antinocicezione: un'analisi dei potenziali evocati uditivi, viscerali ed evocati dal calore

Lo scopo del presente studio è quello di indagare e quantificare l'influenza degli anestetici comunemente usati sui potenziali evocati uditivi e dolorosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'intervento chirurgico i pazienti sono esposti a diversi stimoli uditivi e sensoriali. In questo studio indaghiamo l'influenza di diversi anestetici sulla vigilanza e sulla nocicezione. Oltre agli stimoli uditivi (AEP come misura della sedazione), vengono misurati gli stimoli potenziali evocati dal calore da contatto (CHEPS) e i potenziali evocati esofagei dal 1/3 inferiore dell'esofago per quantificare gli effetti degli anestetici. 60 volontari sono arruolati in questo studio. Per ogni farmaco vengono misurati tre diversi livelli:

  • livello 1 nessun farmaco
  • livello 2 bassa dose di farmaco
  • dose di sedazione leggera di livello 3 (il volontario risponde al comando)

Nello studio vengono misurati quattro farmaci:

propofol, sevoflurano, S-ketamina e remifentanil.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
  • malattie neurologiche o psichiatriche
  • controindicazioni contro propofol, sevoflurano, S-ketamina o remifentanil
  • eventuali danni o perdita dell'udito
  • bruciore di stomaco o eventuali malattie dello stomaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
remifentanil
Droga: Remifentanil
infusione continua 0,05 mcg/kg/min 0,15 mcg/kg/min
Comparatore attivo: 2
propofol
Droga: Propofol
TCI 0,5 mcg/ml 1,0 mcg/ml
Comparatore attivo: 3
sevoflurano
Droga: Sevoflurano
tramite maschera facciale 0,40 Vol% 0,80 Vol%
Comparatore attivo: 4
s-ketamina
Droga: S-ketamina
infusione continua 0,25 mg/kg/h 0,50 mg/kg/h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
influenza di diversi farmaci sulle risposte evocate
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
discriminazione degli effetti antinocicettivi, viscerale-percettivi e sedativi degli anestetici
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
quantificazione dei componenti anestetici di propofol, sevoflurano, S-ketamina e remifentanil
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 603/01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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