Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetika a sluchové, viscerální a teplem evokované potenciály

24. září 2007 aktualizováno: Technical University of Munich

Vliv anestetik na sedaci a antinocicepci: Analýza sluchově evokovaných, viscerálních evokovaných a teplem evokovaných potenciálů

Cílem této studie je prozkoumat a kvantifikovat vliv běžně používaných anestetik na sluchové a bolestem evokované potenciály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během operace jsou pacienti vystaveni různým sluchovým a smyslovým podnětům. V této studii zkoumáme vliv různých anestetik na bdělost a nocicepci. Kromě sluchových podnětů (AEP jako míra sedace) se měří potenciální stimuly vyvolané kontaktním teplem (CHEPS) a jícnové evokované potenciály z dolní 1/3 jícnu, aby se kvantifikovaly účinky anestetik. Do tohoto studia je zapsáno 60 dobrovolníků. U každého léku se měří tři různé hladiny:

  • úroveň 1 žádné léky
  • úroveň 2 nízká dávka léků
  • mírná sedativní dávka 3 (dobrovolník reaguje na příkaz)

Ve studii se měří čtyři léky:

propofol, sevofluran, S-ketamin a remifentanil.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2

Kritéria vyloučení:

  • léky ovlivňující centrální nervový systém
  • neurologická nebo psychiatrická onemocnění
  • kontraindikace proti propofolu, sevofluranu, S-ketaminu nebo remifentanilu
  • jakékoli poškození nebo ztrátu sluchu
  • pálení žáhy nebo jakákoli žaludeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
remifentanil
Lék: Remifentanil
kontinuální infuze 0,05 mcg/kg/min 0,15 mcg/kg/min
Aktivní komparátor: 2
propofol
Lék: Propofol
TCI 0,5 mcg/ml 1,0 mcg/ml
Aktivní komparátor: 3
sevofluran
Lék: Sevofluran
přes obličejovou masku 0,40 % obj. 0,80 % obj.
Aktivní komparátor: 4
s-ketamin
Lék: S-ketamin
kontinuální infuze 0,25 mg/kg/h 0,50 mg/kg/h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vliv různých drog na vyvolané reakce
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozlišení antinociceptivních, viscerálně-percepčních a sedativních účinků anestetik
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
kvantifikace anestetických složek propofolu, sevofluranu, S-ketaminu a remifentanilu
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 603/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit