Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестетики и слуховые, висцеральные и тепловые вызванные потенциалы

24 сентября 2007 г. обновлено: Technical University of Munich

Влияние анестетиков на седацию и антиноцицепцию: анализ слуховых, висцеральных и тепловых вызванных потенциалов

Целью настоящего исследования является изучение и количественная оценка влияния широко используемых анестетиков на слуховые и болевые вызванные потенциалы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время операции пациенты подвергаются воздействию различных слуховых и сенсорных раздражителей. В этом исследовании мы исследуем влияние различных анестетиков на бдительность и ноцицепцию. В дополнение к слуховым стимулам (AEP как мера седативного эффекта) для количественной оценки эффектов анестетиков измеряют стимулы, вызванные контактным тепловым потенциалом (CHEPS), и вызванные потенциалы пищевода из нижней 1/3 пищевода. В исследовании приняли участие 60 добровольцев. Для каждого наркотика измеряются три разных уровня:

  • 1 уровень без лекарств
  • уровень 2 низкая доза лекарства
  • Доза легкой седации уровня 3 (доброволец отвечает на команду)

В исследовании оцениваются четыре препарата:

пропофол, севофлуран, S-кетамин и ремифентанил.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1-2

Критерий исключения:

  • препараты, воздействующие на центральную нервную систему
  • неврологические или психические заболевания
  • противопоказания к пропофолу, севофлурану, S-кетамину или ремифентанилу
  • любые повреждения или потеря слуха
  • изжога или любые заболевания желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
ремифентанил
Лекарство: Ремифентанил
непрерывная инфузия 0,05 мкг/кг/мин 0,15 мкг/кг/мин
Активный компаратор: 2
пропофол
Лекарство: Пропофол
ТКИ 0,5 мкг/мл 1,0 мкг/мл
Активный компаратор: 3
севофлуран
Лекарство: Севофлуран
через лицевую маску 0,40 об.% 0,80 об.%
Активный компаратор: 4
s-кетамин
Лекарство: S-кетамин
непрерывная инфузия 0,25 мг/кг/ч 0,50 мг/кг/ч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние различных препаратов на вызванные реакции
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
различение антиноцицептивного, висцерально-перцептивного и седативного эффектов анестетиков
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
количественное определение анестезирующих компонентов пропофола, севофлурана, S-кетамина и ремифентанила
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Учебный стул: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 603/01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться