Anestésicos y potenciales evocados auditivos, viscerales y de calor
24 de septiembre de 2007 actualizado por: Technical University of Munich
Influencia de los anestésicos en la sedación y la antinocicepción: un análisis de los potenciales evocados auditivos, evocados viscerales y evocados por calor
El objetivo del presente estudio es investigar y cuantificar la influencia de los anestésicos de uso común en los potenciales evocados auditivos y de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la cirugía los pacientes están expuestos a diferentes estímulos auditivos y sensoriales. En este estudio investigamos la influencia de diferentes anestésicos en el estado de alerta y la nocicepción. Además de los estímulos auditivos (AEP como medida de la sedación), se miden los estímulos de potencial evocado por calor de contacto (CHEPS) y los potenciales evocados esofágicos del 1/3 inferior del esófago para cuantificar los efectos de los anestésicos. 60 voluntarios están inscritos en este estudio. Para cada fármaco, se miden tres niveles diferentes:
- nivel 1 sin medicación
- dosis baja de medicamento de nivel 2
- dosis de sedación ligera de nivel 3 (el voluntario responde al comando)
En el estudio se miden cuatro fármacos:
propofol, sevoflurano, S-ketamina y remifentanilo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-2
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- contraindicaciones contra propofol, sevoflurano, S-ketamina o remifentanilo
- cualquier daño o pérdida de la audición
- acidez estomacal o cualquier enfermedad estomacal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
remifentanilo
|
infusión continua 0,05 mcg/kg/min 0,15 mcg/kg/min
|
|
Comparador activo: 2
propofol
|
TCI 0,5 mcg/ml 1,0 mcg/ml
|
|
Comparador activo: 3
sevoflurano
|
mediante mascarilla facial 0,40 Vol% 0,80 Vol%
|
|
Comparador activo: 4
s-ketamina
|
infusión continua 0,25 mg/kg/h 0,50 mg/kg/h
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
influencia de diferentes fármacos en las respuestas evocadas
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
discriminación de los efectos antinociceptivos, visceral-perceptivos y sedantes de los anestésicos
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
|
cuantificación de componentes anestésicos de propofol, sevoflurano, S-ketamina y remifentanilo
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Ketamina
- Remifentanilo
- Propofol
- Sevoflurano
- Esketamina
Otros números de identificación del estudio
- 603/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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