정신 분열증 환자의 증상 및 뇌 글리신 수치에 대한 Sarcosine의 영향 연구 (Sarc)
2012년 9월 17일 업데이트: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
글리신 수송 억제가 뇌 글리신 농도에 미치는 영향
NMDA 수용체는 정신분열증뿐만 아니라 물질 사용 장애에서도 역할을 하는 것으로 확인되었습니다. 전자의 한 가지 예는 중뇌 보상 센터에서 도파민의 방출을 증가시킬 뿐만 아니라 알파-7 니코틴 수용체, NMDA 수용체 및 글리신에 대한 공동 작용제인 글리신에 영향을 미치는 덜 직접적인 메커니즘을 통해 도파민 활동에 대한 니코틴의 영향입니다. NMDA 수용체. 정신분열증의 경우, NMDA 수용체 기능저하가 이들 환자의 음성 증상 및 인지 기능 장애의 기전에서 역할을 한다는 가설이 세워졌습니다. NMDA 저기능은 시냅스 글리신 가용성이 증가하면 역전될 수 있습니다.
Sarcosine 또는 n-메틸-글리신은 GlyT-1 및 시냅스 공간에서 글리신의 가용성을 증가시킬 것으로 예상되는 시스템 A 수송 억제제 작용입니다. Sarcosine은 계란 노른자와 칠면조와 같은 여러 식품 항목에서 찾을 수 있는 건강 보조 식품입니다.
우리의 협력 팀은 글리신 항상성을 연구할 수 있는 뇌 글리신 변화를 측정하기 위한 새로운 비침습적 자기 공명 분광법(MRS) 기술을 개발했습니다. 이 연구의 목적은 뇌 글리신 농도에 대한 사르코신(n-메틸-글리신)의 효과를 탐구하는 것입니다. 하루 2g의 경구 사르코신이 내약성이 우수하고 증가된 뇌 글리신 농도와 연관될 것이라는 것이 우리의 가설입니다. 뇌 글리신의 증가가 NMDA 및 도파민 활동 증가의 행동 징후와 연관될 것이라는 것이 우리의 이차 탐색 가설입니다. 이 조절은 쾌락 및 인지 기능 장애에 대한 미래의 치료 가능성을 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 주제는 매사추세츠 종합 병원 중독 의학 센터에서 스크리닝 방문을 받게 됩니다.
그들이 포함 기준을 충족하는 경우, 그들은 첫 번째 MRS를 갖고 연구 약물/위약을 복용하기 시작할 때 기준선 방문에 초대될 것입니다.
무작위화는 4개의 블록으로 이루어집니다.
연구 약물/위약은 음식과 함께 또는 음식 없이 하루에 두 번 각각 500mg의 2캡슐을 복용하도록 처방됩니다.
그들은 6주 동안 매주 방문을 계속할 것이며 2주와 4주에 연구 약물/위약의 새로운 공급품을 받을 것입니다. 6주에 그들은 두 번째 MRS를 갖게 될 것입니다.
8주차와 16주차에 피험자는 후속 방문을 받게 됩니다.
이러한 여러 방문에서 연구 직원은 부작용(UKU 기기 사용), 담배 사용(일산화탄소 모니터링 사용) 및 비정상적인 비자발적 움직임(비정상적인 비자발적 운동 척도, 반스 정좌불능 척도 및 심슨 앵거스 척도).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital, Brain Imaging Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- MGH Center for Addiction Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 인터뷰 및 차트 검토를 통해 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-IV 진단을 받은 18-65세의 여성 및 남성.
- 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 항정신병 약물로 임상적으로 안정적이며 현재 적극적인 자살 생각이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있습니다.
- 가임기 여성은 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 하며 연구 기간 동안 승인된 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 아래 명시된 간 기능 검사를 제외하고 연령 및 성별에 대한 정상 범위 내에서 검사실을 선별합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 치매, 신경퇴행성 질환 또는 기타 기질적 정신 장애의 진단.
- 발작 장애 또는 CNS 종양의 병력.
- 간 기능 검사가 정상의 두 배 이상 상승했습니다.
- 폭식증 또는 지난 6개월 이내의 주요 우울 장애.
- 6개월 이내에 생명을 위협하는 부정맥, 뇌혈관 또는 심혈관 사건. 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함하여 향후 2개월 이내에 해당 질병의 치료를 위해 입원할 가능성이 있는 현재 심각하고 불안정한 의학적 질병. 신경학적 후유증이 있는 다발성 두부 손상 또는 지속적인 신경학적 후유증이 있는 단일 중증 두부 손상의 평생 병력.
- 등록 후 30일 이내에 연구 약물 사용.
- 클로자핀 사용.
- 지난 6개월 동안 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 사용 장애(자기 보고 및 타액 약물 및 알코올 선별 검사).
- 현재 살인 또는 자살의 위험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
하루에 위약 2g을 받게 됩니다.
500mg 위약 캡슐 2개를 하루에 두 번, 아침에 한 번, 저녁에 한 번, 6주 동안 매일 복용합니다.
음식과 함께 또는 음식 없이 알약을 복용할 수 있습니다.
귀하는 연구 내내 다른 모든 약물을 계속 복용해야 합니다.
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하루에 2그램의 사르코신 또는 위약을 받게 됩니다.
각 캡슐에는 500mg의 사르코신 또는 위약이 들어 있습니다.
6주 동안 매일 아침과 저녁에 한 번 하루에 두 번 2개의 캡슐을 복용합니다.
음식과 함께 또는 음식 없이 알약을 복용할 수 있습니다.
귀하는 연구 내내 다른 모든 약물을 계속 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 사르코신
하루에 2그램의 사르코신을 받게 됩니다.
500mg 캡슐 2개를 아침과 저녁에 하루 두 번, 6주 동안 매일 복용합니다.
음식과 함께 또는 음식 없이 알약을 복용할 수 있습니다.
귀하는 연구 내내 다른 모든 약물을 계속 복용해야 합니다.
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하루에 2그램의 사르코신 또는 위약을 받게 됩니다.
각 캡슐에는 500mg의 사르코신 또는 위약이 들어 있습니다.
6주 동안 매일 아침과 저녁에 한 번 하루에 두 번 2개의 캡슐을 복용합니다.
음식과 함께 또는 음식 없이 알약을 복용할 수 있습니다.
귀하는 연구 내내 다른 모든 약물을 계속 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 공명 분광법으로 측정한 뇌 글리신 농도의 증가
기간: 기준선 및 끝점
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기준선 및 끝점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. Eden Evins, M.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Marc Kaufman, Ph.D., Mclean Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA022276-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- 1R01DA022276 (미국 NIH 보조금/계약)
- #2007-P-000416/1
- R01DA022276 (미국 NIH 보조금/계약)
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