Studie účinků sarkosinu na příznaky a hladiny glycinu v mozku u lidí se schizofrenií (Sarc)

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

1. Ženy a muži ve věku 18-65 let s DSM-IV diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy pomocí diagnostického rozhovoru a přehledu grafů.
2. Klinicky stabilní na stabilní dávce antipsychotické medikace po dobu nejméně jednoho měsíce, žádné současné aktivní sebevražedné myšlenky.
3. Kompetentní k poskytování informovaného souhlasu.
4. Ženy ve fertilním věku musí mít při screeningu negativní těhotenský test a souhlasit s používáním schválené formy antikoncepce po celou dobu studie.
5. Screeningové laboratoře v rámci normálních limitů pro věk a pohlaví s výjimkou testů jaterních funkcí, jak je uvedeno níže.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Diagnostika bipolární poruchy, demence, neurodegenerativního onemocnění nebo jiné organické duševní poruchy.
2. Záchvatová porucha nebo nádor CNS v anamnéze.
3. Testy jaterních funkcí zvýšené nad dvojnásobek normálních hodnot.
4. Bulimie nebo velká depresivní porucha během posledních 6 měsíců.
5. Život ohrožující arytmie, cerebrovaskulární nebo kardiovaskulární příhoda do 6 měsíců. Současné vážné nestabilní onemocnění včetně kardiovaskulárního, jaterního, renálního, respiračního, endokrinního, neurologického nebo hematologického onemocnění, takže hospitalizace kvůli léčbě tohoto onemocnění je pravděpodobná během následujících 2 měsíců. Celoživotní anamnéza mnohočetných poranění hlavy s neurologickými následky nebo jednoho těžkého poranění hlavy s trvalými neurologickými následky.
6. Užívání zkoumané medikace do 30 dnů od zařazení.
7. Použití klozapinu.
8. Porucha užívání jiných látek než nikotinu nebo kofeinu za posledních 6 měsíců (na základě vlastního hlášení a screeningu drog a alkoholu ve slinách).
9. Představuje současné riziko vraždy nebo sebevraždy.