우울증 치료를 위한 컴퓨터 의사결정 지원 시스템의 효능 연구 (CDSS-D)
2007년 10월 29일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
1차 진료에서 우울증 치료를 위한 일반 진료와 비교한 컴퓨터 의사결정 지원 시스템의 파일럿 효능 시험
이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 급성 진료 중 우울증에 대한 전산 의사 결정 지원 시스템(CDSS-D)을 구현하는 타당성과 효율성을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 1차 진료 환경에서 급성 치료 동안 우울증에 대한 전산화된 의사 결정 지원 시스템(CDSS-D)을 구현하는 타당성과 효율성을 테스트하도록 설계되었습니다. 기본 실험 설계는 2그룹, 2사이트 연구 설계였습니다. 총 4명의 주치의가 있는 3개의 다른 클리닉이 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 참여했습니다. 의사의 절반은 MDD 환자를 치료하기 위해 CDSS-D를 사용했고 나머지 절반은 일반적인 치료(UC) 치료를 제공했습니다.
중재인 CDSS-D는 기존의 우울증 치료 알고리즘(Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al)을 컴퓨터 의사 결정 지원 프로그래밍과 통합하여 치료 그룹 의사에게 컴퓨터 알고리즘을 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 외래환자
- 비 정신병 적 주요 우울 장애에 대한 충족 기준
- 기준 HRSD-17 점수가 14 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 신체화 장애, 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 강박 장애의 축 I 진단을 받은 환자
- 현재 알코올 또는 물질 의존성이 있는 환자
- 임신 테스트 결과가 양성이거나 수유 중인 여성
- 임상적으로 인정된 피임 방법을 시행하지 않는 가임 여성
- 항우울제를 금하는 일반적인 의학적 상태를 가진 환자
- 임상 상태가 입원 또는 당일 입원 치료가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CDSS-D
우울증에 대한 컴퓨터 결정 지원 시스템(CDSS-D) - 이 팔은 의사에게 주요 우울 장애를 앓고 있는 환자를 치료하기 위한 전산화된 치료 알고리즘과 의사 결정 지원 시스템을 제공했습니다.
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우울증에 대한 CDSS는 측정 기반 치료(Measurement Based Care, MBC)의 원칙을 사용하는 텍사스 약물 알고리즘 프로젝트의 최신 모델을 기반으로 함과 동시에 사용하기 쉬운 공급자를 위한 사용자 인터페이스를 갖추고 있습니다. .
MBC는 치료 관리를 안내하기 위해 일상적인 방문에서 임상 결과를 측정하는 체계적 사용입니다.
이러한 결과에는 증상, 부작용 및 약물 순응도가 포함될 수 있습니다.
대규모 다중 사이트 유효성 연구인 STAR*D(Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression)의 최근 노력은 MBC가 안내하는 치료 계획이 알고리즘 기반 치료를 구현하는 데 필수적임을 보여줍니다.
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활성 비교기: UC
일반 진료(UC) - 이 의사 그룹은 주요 우울 장애를 앓고 있는 환자를 평소와 같이 표준 치료로 치료했으며 치료 결정과 관련하여 알고리즘 지원을 받지 못했습니다.
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일반적인 관리는 연구 의사와 치료받은 환자의 재량에 달려 있습니다.
이 의사들은 우울증에 대한 최신 치료 프로토콜을 제공받았지만 치료 알고리즘을 엄격하게 준수하도록 지시받지는 않았습니다.
따라서 그들은 "일반적으로"하는 것처럼 우울증 환자를 치료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 17개 항목의 Hamilton Rating Scale(HRSD) 점수에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상의 16개 항목 Quick Inventory - Self Report(QIDS-SR-16)의 기준선에서 평균 변화
기간: 24주
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24주
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우울 증상의 30개 항목 인벤토리 - 임상의 버전(IDS-C-30)의 기준선에서 평균 변화
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .