Effektivitetsundersøgelse af et computerbeslutningsstøttesystem til behandling af depression (CDSS-D)
29. oktober 2007 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Et pilotforsøg med effektivitet af et computerbeslutningsstøttesystem sammenlignet med sædvanlig pleje til depressionsbehandling i primærpleje
Formålet med denne undersøgelse var designet til at teste gennemførligheden og effektiviteten af at implementere et computeriseret beslutningsstøttesystem for depression (CDSS-D) under akut pleje i en primær pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprojektet var designet til at teste gennemførligheden og effektiviteten af at implementere et computeriseret beslutningsstøttesystem for depression (CDSS-D) under akut pleje i en primær pleje. Det grundlæggende eksperimentelle design var et to-grupper, to-site undersøgelsesdesign. Tre forskellige klinikker med i alt 4 primære læger var enige og gav informeret samtykke og deltog i undersøgelsen. Halvdelen af lægerne brugte CDSS-D til behandling af patienter med MDD, og den anden halvdel gav Usual Care (UC) behandling.
Interventionen, CDSS-D, inkorporerede en allerede eksisterende depressionsbehandlingsalgoritme (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al) med computerbeslutningsstøtteprogrammering, hvilket gav behandlingsgruppens læger en computeriseret algoritme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter fra 18 år og derover
- Opfyldt kriterier for ikke-psykotisk svær depressiv lidelse
- Havde en baseline HRSD-17-score på mindst 14
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en aktuel akse I-diagnose af somatiseringsforstyrrelse, anorexia nervosa, bulimi eller obsessiv-kompulsiv lidelse
- Patienter med aktuel alkohol- eller stofafhængighed
- Kvinder med positiv graviditetstest eller som ammer
- Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer en klinisk accepteret præventionsmetode
- Patienter med generelle medicinske tilstande, der kontraindicerer antidepressiv medicin
- Patient, hvis kliniske status kræver indlæggelse eller daghospitalbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CDSS-D
Computer Decision Support System for Depression (CDSS-D) - Denne arm forsynede læger med en computerstyret behandlingsalgoritme og et beslutningsstøttesystem til at behandle deres patienter, der lider af svær depressiv lidelse
|
CDSS for depression var baseret på en opdateret model af Texas Medication Algorithm Project, der anvender principperne for Measurement Based Care (MBC), og samtidig har en brugergrænseflade til udbydere, der er let at bruge .
MBC er den systematiske brug af måling af kliniske resultater ved rutinebesøg for at vejlede behandlingsstyring.
Disse resultater kan omfatte symptomer, bivirkninger og overholdelse af medicin.
Nylig indsats fra det store effektivitetsstudie med flere steder, Sequenced Treatment Alternatives to Relief Depression (STAR*D), viser, at en behandlingsplan styret af MBC er en integreret del af implementeringen af algoritmebaseret pleje.
|
|
Aktiv komparator: UC
Usual Care (UC) - Denne gruppe læger behandlede deres patienter, der led af Major Depressive Disorder med deres standardbehandling som sædvanligt, og modtog ingen algoritmestøtte med hensyn til behandlingsbeslutninger
|
Sædvanlig pleje var op til undersøgelseslægens skøn og den behandlede patient.
Disse læger blev forsynet med ajourførte behandlingsprotokoller for depression, men blev ikke instrueret i strengt at overholde en behandlingsalgoritme.
Derfor behandlede de deprimerede patienter, som de "plejer" at gøre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)-score med 17 punkter
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline på 16-elements Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR-16)
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline på 30-item Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician's version (IDS-C-30)
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S1143107
- R01 MH-164062-01A1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .