Masennuksen hoitoon tarkoitetun tietokonepäätösten tukijärjestelmän tehokkuustutkimus (CDSS-D)
maanantai 29. lokakuuta 2007 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Pilottikoe tietokoneen päätöksenteon tukijärjestelmän tehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen masennuksen hoitoon perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata masennuksen tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS-D) toteutettavuutta ja tehokkuutta akuutin hoidon aikana perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojektin tarkoituksena oli testata masennuksen tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS-D) toteutettavuutta ja tehokkuutta akuutin hoidon aikana perusterveydenhuollossa. Peruskokeellinen suunnittelu oli kahden ryhmän, kahden paikan tutkimussuunnitelma. Kolme eri klinikkaa, joissa oli yhteensä 4 perusterveydenhuollon lääkäriä, suostui ja antoi tietoisen suostumuksen ja osallistui tutkimukseen. Puolet lääkäreistä käytti CDSS-D:tä MDD-potilaiden hoitoon ja toinen puolet antoi tavallista hoitoa (UC).
Interventio, CDSS-D, sisälsi olemassa olevan masennuksen hoitoalgoritmin (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al) ja tietokonepäätösten tukiohjelmoinnin, joka tarjosi hoitoryhmän lääkäreille tietokoneistetun algoritmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat avohoidot
- Täyttää ei-psykoottisen vakavan masennushäiriön kriteerit
- Perustason HRSD-17 pistemäärä oli vähintään 14
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on somatisaatiohäiriö, anorexia nervosa, bulimia tai pakko-oireinen häiriö nykyisessä akselin I diagnoosissa
- Potilaat, joilla on alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti tai jotka imettävät
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä kliinisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
- Potilaat, joilla on yleissairaus, joka on vasta-aiheinen masennuslääkkeiden ottamiseen
- Potilas, jonka kliininen tila vaatii sairaalahoitoa tai päiväsairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CDSS-D
Computer Decision Support System for Depression (CDSS-D) – Tämä käsivarsi tarjosi lääkäreille tietokoneistetun hoitoalgoritmin ja päätöksenteon tukijärjestelmän vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden hoitoon.
|
Masennuksen CDSS perustui Texasin lääkitysalgoritmiprojektin ajan tasalla olevaan malliin, jossa hyödynnetään mittauspohjaisen hoidon (MBC) periaatteita, mutta samalla palveluntarjoajille on helppokäyttöinen käyttöliittymä. .
MBC on järjestelmällinen käyttö kliinisten tulosten mittaamiseksi rutiinikäynneillä hoidon hallinnan ohjaamiseksi.
Nämä tulokset voivat sisältää oireita, sivuvaikutuksia ja lääkityksen noudattamista.
Viimeaikaiset ponnistelut laajasta, usean paikan tehokkuustutkimuksesta, Sekvensoidut hoitovaihtoehdot masennuksen lievittämiseksi (STAR*D), osoittavat, että MBC:n ohjaama hoitosuunnitelma on olennainen osa algoritmipohjaisen hoidon toteuttamista.
|
|
Active Comparator: UC
Tavanomainen hoito (UC) – Tämä ryhmä lääkäreitä hoiti vakavasta masennushäiriöstä kärsiviä potilaitaan tavallisella hoidolla, eikä saanut algoritmitukea hoitopäätöksissä
|
Tavanomainen hoito oli tutkimuslääkärin ja hoidettavan potilaan harkinnan varassa.
Näille lääkäreille annettiin ajan tasalla olevat hoitoprotokollat masennukseen, mutta heitä ei ohjeistettu noudattamaan tiukasti hoitoalgoritmia.
Siksi he kohtelivat masentuneita potilaita kuten "tavallisesti" tekisivät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 17 kohdan Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) -pisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 16 kohdan masennusoireiden pikainventaariossa - Itseraportissa (QIDS-SR-16)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 30 kohdan masennusoireiden luettelossa – Kliinikon versio (IDS-C-30)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S1143107
- R01 MH-164062-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .