Badanie skuteczności komputerowego systemu wspomagania decyzji w leczeniu depresji (CDSS-D)
29 października 2007 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Pilotażowa próba skuteczności komputerowego systemu wspomagania decyzji w porównaniu ze zwykłą opieką w leczeniu depresji w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tego badania było przetestowanie wykonalności i skuteczności wdrożenia komputerowego systemu wspomagania decyzji w przypadku depresji (CDSS-D) podczas ostrej opieki w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badawczy miał na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności wdrożenia komputerowego systemu wspomagania decyzji w leczeniu depresji (CDSS-D) podczas ostrej opieki w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Podstawowym projektem eksperymentalnym był projekt badania z dwiema grupami i dwoma ośrodkami. Trzy różne kliniki z łącznie 4 lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej zgodziły się i wyraziły świadomą zgodę oraz wzięły udział w badaniu. Połowa lekarzy stosowała CDSS-D w leczeniu pacjentów z MDD, a druga połowa zapewniała leczenie zwykłej opieki (UC).
Interwencja, CDSS-D, obejmowała istniejący wcześniej algorytm leczenia depresji (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi i in.) z komputerowym programowaniem wspomagającym podejmowanie decyzji, zapewniając lekarzom grupy terapeutycznej skomputeryzowany algorytm.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku 18 lat i starsi
- Spełnione kryteria dla niepsychotycznych dużych zaburzeń depresyjnych
- Miał wyjściowy wynik HRSD-17 wynoszący co najmniej 14
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem osi I zaburzenia somatyzacyjnego, jadłowstrętu psychicznego, bulimii lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
- Pacjenci z aktualnym uzależnieniem od alkoholu lub substancji
- Kobiety z pozytywnym testem ciążowym lub karmiące piersią
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują klinicznie akceptowanej metody antykoncepcji
- Pacjenci z ogólnymi schorzeniami, które przeciwwskazają do stosowania leków przeciwdepresyjnych
- Pacjent, którego stan kliniczny wymaga leczenia szpitalnego lub dziennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CDSS-D
Komputerowy system wspomagania decyzji w przypadku depresji (CDSS-D) — ta gałąź zapewniała lekarzom skomputeryzowany algorytm leczenia i system wspomagania decyzji w leczeniu pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne
|
CDSS dla depresji został oparty na aktualnym modelu Texas Medication Algorithm Project, który wykorzystuje zasady opieki opartej na pomiarach (MBC), a jednocześnie ma interfejs użytkownika dla dostawców, który jest łatwy w użyciu .
MBC to systematyczne stosowanie pomiaru wyników klinicznych podczas rutynowych wizyt w celu ukierunkowania leczenia.
Wyniki te mogą obejmować objawy, działania niepożądane i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Niedawne wysiłki w ramach dużego, wieloośrodkowego badania skuteczności, Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D), pokazują, że plan leczenia kierowany przez MBC jest integralną częścią wdrażania opieki opartej na algorytmach.
|
|
Aktywny komparator: UC
Zwykła opieka (UC) — ta grupa lekarzy leczyła swoich pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne standardowym leczeniem w zwykły sposób i nie otrzymała wsparcia algorytmu w odniesieniu do decyzji terapeutycznych
|
Zwykła opieka była zależna od uznania lekarza prowadzącego badanie i leczonego pacjenta.
Lekarze ci otrzymali aktualne protokoły leczenia depresji, ale nie zostali poinstruowani, aby ściśle przestrzegać algorytmu leczenia.
Dlatego traktowali pacjentów z depresją tak, jak „zwykle”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HRSD).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 16-itemowym kwestionariuszu Quick Inventory of Depressive Symptomatology — Self Report (QIDS-SR-16)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w 30-itemowym Inwentarzu Symptomatologii Depresji — wersja dla klinicysty (IDS-C-30)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S1143107
- R01 MH-164062-01A1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .