うつ病を治療するためのコンピュータ意思決定支援システムの有効性研究 (CDSS-D)
2007年10月29日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
プライマリケアにおけるうつ病治療の通常のケアと比較したコンピューター意思決定支援システムのパイロット有効性試験
この研究の目的は、プライマリケア環境での急性期治療中にうつ病のコンピューター化された意思決定支援システム (CDSS-D) を実装することの実現可能性と有効性をテストすることでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、プライマリケア環境での急性期治療中にうつ病のコンピューター化された意思決定支援システム (CDSS-D) を実装することの実現可能性と有効性をテストするために設計されました。 基本的な実験計画は、2 群 2 サイトの研究計画でした。 合計 4 人のプライマリケア医を擁する 3 つの異なる診療所が同意し、インフォームド コンセントを提供し、研究に参加しました。 医師の半分は CDSS-D を使用して MDD 患者を治療し、残りの半分は通常治療 (UC) 治療を提供しました。
介入 CDSS-D は、既存のうつ病治療アルゴリズム (Texas Medication Algorithm Project for Depression、Trivedi et al) をコンピューター意思決定支援プログラミングに組み込み、治療グループの医師にコンピューター化されたアルゴリズムを提供しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の外来患者
- 非精神病性大うつ病性障害の基準を満たす
- ベースラインの HRSD-17 スコアが 14 以上である
除外基準:
- -身体化障害、神経性食欲不振症、過食症、または強迫性障害の現在の軸I診断の患者
- 現在アルコールまたは薬物依存症の患者
- 妊娠検査薬陽性または授乳中の女性
- 臨床的に受け入れられている避妊法を実践していない、出産の可能性のある女性
- -抗うつ薬を禁忌とする一般的な病状の患者
- 臨床状態が入院または日帰り入院治療を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CDSS-D
うつ病のコンピューター意思決定支援システム (CDSS-D) - このアームは、大うつ病性障害に苦しむ患者を治療するためのコンピューター化された治療アルゴリズムと意思決定支援システムを医師に提供しました。
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うつ病の CDSS は、測定ベースのケア (MBC) の原則を採用していると同時に、使いやすい医療提供者向けのユーザー インターフェイスを備えた、テキサス薬用アルゴリズム プロジェクトの最新モデルに基づいています。 .
MBC は、定期的な来院時に臨床転帰を測定して治療管理を導くための体系的な使用法です。
これらの結果には、症状、副作用、服薬アドヒアランスが含まれる場合があります。
大規模なマルチサイト有効性研究である、Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D) からの最近の取り組みは、MBC によって導かれる治療計画がアルゴリズムベースのケアの実装に不可欠であることを示しています。
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アクティブコンパレータ：UC
通常のケア (UC) - このグループの医師は、大うつ病性障害に苦しむ患者を通常どおり標準的な治療で治療し、治療の決定に関してアルゴリズムのサポートを受けませんでした。
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通常のケアは、治験担当医師および治療を受けた患者の裁量に委ねられました。
これらの医師には、うつ病の最新の治療プロトコルが提供されましたが、治療アルゴリズムを厳密に順守するように指示されていませんでした.
したがって、彼らは「通常」のようにうつ病患者を治療しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病のハミルトン評価尺度 (HRSD) スコアの 17 項目のベースラインからの平均変化
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の症状の 16 項目のクイック インベントリのベースラインからの平均変化 - 自己報告 (QIDS-SR-16)
時間枠：24週間
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24週間
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うつ病症状の 30 項目のインベントリのベースラインからの平均変化 - 臨床医版 (IDS-C-30)
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月29日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。