Estudio de eficacia de un sistema informático de ayuda a la toma de decisiones para tratar la depresión (CDSS-D)
29 de octubre de 2007 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Un ensayo piloto de eficacia de un sistema informático de apoyo a las decisiones en comparación con la atención habitual para el tratamiento de la depresión en atención primaria
El propósito de este estudio fue diseñado para probar la factibilidad y efectividad de implementar un Sistema Computarizado de Apoyo a la Decisión para la depresión (CDSS-D) durante la atención aguda en un entorno de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación fue diseñado para probar la factibilidad y efectividad de implementar un Sistema Computarizado de Apoyo a la Decisión para la depresión (CDSS-D) durante la atención aguda en un entorno de atención primaria. El diseño experimental básico fue un diseño de estudio de dos grupos y dos sitios. Tres clínicas diferentes con un total de 4 médicos de atención primaria estuvieron de acuerdo y dieron su consentimiento informado y participaron en el estudio. La mitad de los médicos utilizaron el CDSS-D para tratar a pacientes con MDD y la otra mitad brindó tratamiento de atención habitual (UC).
La intervención, CDSS-D, incorporó un algoritmo de tratamiento de depresión preexistente (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al) con programación de soporte de decisiones por computadora, proporcionando a los médicos del grupo de tratamiento un algoritmo computarizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios mayores de 18 años
- Cumplió los criterios para el trastorno depresivo mayor no psicótico
- Tenía una puntuación inicial de HRSD-17 de al menos 14
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un diagnóstico actual del Eje I de trastorno de somatización, anorexia nerviosa, bulimia o trastorno obsesivo-compulsivo
- Pacientes con dependencia actual de alcohol o sustancias
- Mujeres con prueba de embarazo positiva o que estén lactando
- Mujeres en edad fértil que no practican un método anticonceptivo clínicamente aceptado
- Pacientes con condiciones médicas generales que contraindican medicamentos antidepresivos
- Paciente cuyo estado clínico requiere tratamiento hospitalario o de día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CDSS-D
Sistema de soporte de decisiones computarizado para la depresión (CDSS-D): este brazo proporcionó a los médicos un algoritmo de tratamiento computarizado y un sistema de soporte de decisiones para tratar a sus pacientes que sufren un trastorno depresivo mayor.
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El CDSS para la depresión se basó en un modelo actualizado del Proyecto Algoritmo de Medicamentos de Texas que emplea los principios de Atención Basada en Mediciones (MBC), mientras que al mismo tiempo tiene una interfaz de usuario para proveedores que es fácil de usar. .
MBC es el uso sistemático de la medición de los resultados clínicos en las visitas de rutina para guiar la gestión del tratamiento.
Estos resultados pueden incluir síntomas, efectos secundarios y adherencia a la medicación.
Esfuerzos recientes del gran estudio de efectividad en múltiples sitios, Alternativas de tratamiento secuenciado para aliviar la depresión (STAR*D), muestran que un plan de tratamiento guiado por MBC es integral en la implementación de atención basada en algoritmos.
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Comparador activo: CU
Atención habitual (UC): este grupo de médicos trató a sus pacientes que padecían un trastorno depresivo mayor con su tratamiento estándar habitual y no recibió apoyo de algoritmos con respecto a las decisiones de tratamiento.
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El cuidado habitual dependía del criterio del médico del estudio y del paciente tratado.
A estos médicos se les proporcionaron protocolos de tratamiento actualizados para la depresión, pero no se les indicó que se adhirieran estrictamente a un algoritmo de tratamiento.
Por lo tanto, trataban a los pacientes deprimidos como "normalmente" lo harían.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en la puntuación de la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) de 17 ítems
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en el Inventario rápido de sintomatología depresiva de 16 ítems - Autoinforme (QIDS-SR-16)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio medio desde el inicio en el Inventario de sintomatología depresiva de 30 ítems - Versión del médico (IDS-C-30)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S1143107
- R01 MH-164062-01A1
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