Studio sull'efficacia di un sistema di supporto decisionale informatico per il trattamento della depressione (CDSS-D)
29 ottobre 2007 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Una prova pilota di efficacia di un sistema informatico di supporto alle decisioni rispetto alle normali cure per il trattamento della depressione nelle cure primarie
Lo scopo di questo studio è stato progettato per testare la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato per la depressione (CDSS-D) durante l'assistenza acuta in un contesto di assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto di ricerca è stato progettato per testare la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato per la depressione (CDSS-D) durante l'assistenza acuta in un contesto di assistenza primaria. Il disegno sperimentale di base era un disegno di studio a due gruppi e due siti. Tre diverse cliniche con un totale di 4 medici di base hanno concordato e fornito il consenso informato e hanno partecipato allo studio. La metà dei medici ha utilizzato il CDSS-D per curare i pazienti con disturbo depressivo maggiore e l'altra metà ha fornito cure usuali (UC).
L'intervento, CDSS-D, ha incorporato un algoritmo di trattamento della depressione preesistente (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al) con la programmazione di supporto decisionale del computer, fornendo ai medici del gruppo di trattamento un algoritmo computerizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatoriali dai 18 anni in su
- Criteri soddisfatti per il disturbo depressivo maggiore non psicotico
- Aveva un punteggio HRSD-17 al basale di almeno 14
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una diagnosi attuale di Asse I di disturbo da somatizzazione, anoressia nervosa, bulimia o disturbo ossessivo-compulsivo
- Pazienti con attuale dipendenza da alcol o sostanze
- Donne con un test di gravidanza positivo o che stanno allattando
- Donne in età fertile che non praticano un metodo contraccettivo clinicamente accettato
- Pazienti con condizioni mediche generali che controindicano i farmaci antidepressivi
- Paziente il cui stato clinico richiede un trattamento ospedaliero o diurno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CDSS-D
Computer Decision Support System for Depression (CDSS-D) - Questo braccio ha fornito ai medici un algoritmo di trattamento computerizzato e un sistema di supporto decisionale per trattare i loro pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore
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Il CDSS per la depressione era basato su un modello aggiornato del Texas Medication Algorithm Project che impiega i principi della Measurement Based Care (MBC), pur avendo allo stesso tempo un'interfaccia utente per i fornitori che è facile da usare .
MBC è l'uso sistematico della misurazione dei risultati clinici durante le visite di routine per guidare la gestione del trattamento.
Questi risultati possono includere sintomi, effetti collaterali e aderenza ai farmaci.
I recenti sforzi dell'ampio studio sull'efficacia multi-sito, Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D), mostrano che un piano di trattamento guidato da MBC è parte integrante dell'implementazione dell'assistenza basata su algoritmi.
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Comparatore attivo: UC
Usual Care (UC) - Questo gruppo di medici ha curato i propri pazienti affetti da Disturbo Depressivo Maggiore con il loro trattamento standard come al solito e non ha ricevuto alcun supporto algoritmico per quanto riguarda le decisioni terapeutiche
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Le cure abituali erano a discrezione del medico dello studio e del paziente trattato.
A questi medici sono stati forniti protocolli di trattamento aggiornati per la depressione, ma non sono stati istruiti a rispettare rigorosamente un algoritmo di trattamento.
Pertanto, trattavano i pazienti depressi come avrebbero fatto "di solito".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio della Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) a 17 voci
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione media rispetto al basale nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology a 16 voci - Self Report (QIDS-SR-16)
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Variazione media rispetto al basale nell'inventario a 30 voci della sintomatologia depressiva - Versione del medico (IDS-C-30)
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S1143107
- R01 MH-164062-01A1
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