Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy számítógépes döntéstámogató rendszer hatékonysági tanulmánya a depresszió kezelésére (CDSS-D)

2007. október 29. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center

Egy számítógépes döntéstámogató rendszer kísérleti hatékonysági vizsgálata az alapellátásban a depresszió kezelésére szolgáló szokásos ellátáshoz képest

A tanulmány célja az volt, hogy tesztelje a depresszió számítógépes döntéstámogató rendszerének (CDSS-D) megvalósításának megvalósíthatóságát és hatékonyságát az akut ellátás során az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási projekt célja az volt, hogy tesztelje a depresszió számítógépes döntéstámogató rendszerének (CDSS-D) megvalósításának megvalósíthatóságát és hatékonyságát az akut ellátás során az alapellátásban. Az alapvető kísérleti terv egy kétcsoportos, két helyszínes vizsgálati terv volt. Három különböző klinika, összesen 4 alapellátó orvossal egyetértett, és tájékozott beleegyezést adott, és részt vett a vizsgálatban. Az orvosok fele a CDSS-D-t használta MDD-ben szenvedő betegek kezelésére, a másik fele pedig az Usual Care (UC) kezelést nyújtotta.

A CDSS-D beavatkozás egy már létező depressziókezelési algoritmust (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al) tartalmazott számítógépes döntéstámogató programozással, számítógépes algoritmussal látva el a kezelőcsoport orvosait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb járóbetegek
  • Megfelel a nem pszichotikus major depressziós zavar kritériumainak
  • A HRSD-17 alapértéke legalább 14 volt

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél jelenleg szomatizációs rendellenesség, anorexia nervosa, bulimia vagy kényszeres-rögeszmés-kényszeres rendellenesség diagnosztizálták az I. tengelyben
  • Alkohol- vagy szerfüggőségben szenvedő betegek
  • Pozitív terhességi teszttel rendelkező vagy szoptató nők
  • Fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak klinikailag elfogadott fogamzásgátlási módszert
  • Az antidepresszáns gyógyszerek szedését ellenjavallt általános egészségügyi állapotú betegek
  • Beteg, akinek klinikai állapota fekvőbeteg vagy nappali kórházi kezelést igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CDSS-D
Számítógépes döntéstámogató rendszer a depresszióhoz (CDSS-D) – Ez a kar egy számítógépes kezelési algoritmust és egy döntéstámogató rendszert biztosított az orvosoknak súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek kezelésére.
Egyéb: Számítógépes döntéstámogató rendszer a depresszióhoz (CDSS-D)
A depresszió CDSS-je a Texas Medication Algorithm Project egy naprakész modelljén alapult, amely a Measurement Based Care (MBC) elveit alkalmazza, ugyanakkor a szolgáltatók számára könnyen használható felhasználói felülettel rendelkezik. . Az MBC a klinikai eredmények szisztematikus mérése a rutinlátogatások során a kezelés irányítására. Ezek az eredmények magukban foglalhatják a tüneteket, a mellékhatásokat és a gyógyszerek betartását. A nagy, több helyszínt felölelő hatékonysági tanulmány legújabb erőfeszítései, a „Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D)” azt mutatják, hogy az MBC által vezérelt kezelési terv szerves része az algoritmus alapú ellátás megvalósításának.
Aktív összehasonlító: UC
Szokásos ellátás (UC) – Az orvosok ezen csoportja a szokásos kezeléssel kezelte súlyos depressziós zavarban szenvedő pácienseit, és nem kapott algoritmus támogatást a kezelési döntésekhez.
Egyéb: Szokásos gondozás (UC)
A szokásos ellátás a vizsgálati orvos és a kezelt beteg belátása szerint történt. Ezeket az orvosokat naprakész kezelési protokollokkal látták el a depresszió kezelésére, de nem utasították őket arra, hogy szigorúan tartsák be a kezelési algoritmust. Ezért úgy kezelték a depressziós betegeket, ahogyan "szokás szerint" tennék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a 17 tételből álló Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) pontszámban
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a 16 tételből álló depresszív tünetek gyors leltárában – Önjelentés (QIDS-SR-16)
Időkeret: 24 hét
24 hét
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a Depressziós Tünetegyüttes 30 tételes jegyzékében – Klinikai verzió (IDS-C-30)
Időkeret: 24 hét
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Együttműködők

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S1143107
  • R01 MH-164062-01A1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel