Wirksamkeitsstudie eines Computerentscheidungsunterstützungssystems zur Behandlung von Depressionen (CDSS-D)
29. Oktober 2007 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Eine Pilot-Wirksamkeitsstudie eines Computer-Entscheidungsunterstützungssystems im Vergleich zur üblichen Versorgung zur Behandlung von Depressionen in der Primärversorgung
Der Zweck dieser Studie war es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung eines computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems für Depressionen (CDSS-D) während der Akutversorgung in einer Primärversorgungsumgebung zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsprojekt wurde entwickelt, um die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung eines computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems für Depressionen (CDSS-D) während der Akutversorgung in einer Primärversorgungsumgebung zu testen. Das grundlegende experimentelle Design war ein Studiendesign mit zwei Gruppen und zwei Standorten. Drei verschiedene Kliniken mit insgesamt 4 Hausärzten stimmten zu und gaben ihr Einverständnis und nahmen an der Studie teil. Die Hälfte der Ärzte verwendete das CDSS-D zur Behandlung von Patienten mit MDD und die andere Hälfte führte eine übliche Behandlung (UC) durch.
Die Intervention, CDSS-D, integrierte einen bereits bestehenden Depressionsbehandlungsalgorithmus (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al.) mit Computer-Entscheidungsunterstützungsprogrammierung, wodurch den Ärzten der Behandlungsgruppe ein computerisierter Algorithmus zur Verfügung gestellt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant ab 18 Jahren
- Erfüllte Kriterien für eine nicht-psychotische schwere depressive Störung
- Hatte einen HRSD-17-Ausgangswert von mindestens 14
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer aktuellen Achse-I-Diagnose von Somatisierungsstörung, Anorexia nervosa, Bulimie oder Zwangsstörung
- Patienten mit aktueller Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
- Frauen mit positivem Schwangerschaftstest oder stillende Mütter
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine klinisch anerkannte Verhütungsmethode anwenden
- Patienten mit allgemeinen Erkrankungen, die Antidepressiva kontraindizieren
- Patient, dessen klinischer Zustand eine stationäre oder tagesklinische Behandlung erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CDSS-D
Computer Decision Support System for Depression (CDSS-D) – Dieser Arm stellte Ärzten einen computergestützten Behandlungsalgorithmus und ein Entscheidungsunterstützungssystem zur Verfügung, um ihre Patienten mit Major Depression zu behandeln
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Das CDSS für Depression basierte auf einem aktuellen Modell des Texas Medication Algorithm Project, das die Prinzipien von Measurement Based Care (MBC) anwendet und gleichzeitig eine einfach zu bedienende Benutzeroberfläche für Anbieter hat .
MBC ist die systematische Messung klinischer Ergebnisse bei Routineuntersuchungen zur Steuerung des Behandlungsmanagements.
Diese Ergebnisse können Symptome, Nebenwirkungen und die Einhaltung von Medikamenten umfassen.
Jüngste Bemühungen aus der großen Multi-Site-Wirksamkeitsstudie Sequenced Treatment Alternatives to Relief Depression (STAR*D) zeigen, dass ein von MBC geleiteter Behandlungsplan ein wesentlicher Bestandteil der Implementierung von algorithmenbasierter Versorgung ist.
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Aktiver Komparator: UC
Usual Care (UC) – Diese Gruppe von Ärzten behandelte ihre Patienten mit Major Depression wie gewohnt mit ihrer Standardbehandlung und erhielt keine Algorithmusunterstützung in Bezug auf Behandlungsentscheidungen
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Die übliche Sorgfalt lag im Ermessen des Studienarztes und des behandelten Patienten.
Diese Ärzte erhielten aktuelle Behandlungsprotokolle für Depressionen, wurden jedoch nicht angewiesen, sich strikt an einen Behandlungsalgorithmus zu halten.
Deshalb behandelten sie depressive Patienten so, wie sie es "normalerweise" tun würden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 17-Punkte-Score der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD).
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 16-Punkte-Schnellinventur der depressiven Symptomatik – Selbstbericht (QIDS-SR-16)
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 30-Punkte-Inventar der depressiven Symptomatologie – klinische Version (IDS-C-30)
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S1143107
- R01 MH-164062-01A1
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