Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av et datamaskinbeslutningsstøttesystem for å behandle depresjon (CDSS-D)

29. oktober 2007 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

En pilot-effektivitetsprøve av et datamaskinbeslutningsstøttesystem sammenlignet med vanlig behandling for depresjonsbehandling i primærhelsetjenesten

Formålet med denne studien var utformet for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere et datastyrt beslutningsstøttesystem for depresjon (CDSS-D) under akuttbehandling i en primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsprosjektet ble designet for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere et datastyrt beslutningsstøttesystem for depresjon (CDSS-D) under akuttbehandling i en primærhelsetjeneste. Det grunnleggende eksperimentelle designet var et studiedesign med to grupper, to steder. Tre ulike klinikker med totalt 4 primærleger ble enige og ga informert samtykke og deltok i studien. Halvparten av legene brukte CDSS-D til å behandle pasienter med MDD og den andre halvparten ga vanlig omsorg (UC).

Intervensjonen, CDSS-D, inkorporerte en allerede eksisterende depresjonsbehandlingsalgoritme (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al) med programmeringsstøtte for datamaskinbeslutninger, og ga behandlingsgruppens leger en datastyrt algoritme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter fra 18 år og oppover
  • Oppfylte kriterier for ikke-psykotisk alvorlig depressiv lidelse
  • Hadde en baseline HRSD-17-score på minst 14

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en aktuell akse I-diagnose av somatiseringsforstyrrelse, anorexia nervosa, bulimi eller tvangslidelse
  • Pasienter med nåværende alkohol- eller rusavhengighet
  • Kvinner med positiv graviditetstest eller som ammer
  • Kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en klinisk akseptert prevensjonsmetode
  • Pasienter med generelle medisinske tilstander som kontraindiserer antidepressiva
  • Pasient hvis kliniske status krever innleggelse eller dagsykehusbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CDSS-D
Computer Decision Support System for Depression (CDSS-D) - Denne armen ga leger en datastyrt behandlingsalgoritme og et beslutningsstøttesystem for å behandle pasienter som lider av alvorlig depressiv lidelse
Annen: Datastyrt beslutningsstøttesystem for depresjon (CDSS-D)
CDSS for depresjon var basert på en oppdatert modell av Texas Medication Algorithm Project som bruker prinsippene for Measurement Based Care (MBC), samtidig som det har et brukergrensesnitt for tilbydere som er enkelt å bruke . MBC er systematisk bruk av måling av kliniske resultater ved rutinebesøk for å veilede behandlingsledelse. Disse utfallene kan inkludere symptomer, bivirkninger og medisinoverholdelse. Nylig innsats fra den store effektivitetsstudien på flere steder, Sequenced Treatment Alternatives to Relief Depression (STAR*D), viser at en behandlingsplan guidet av MBC er integrert i implementeringen av algoritmebasert omsorg.
Aktiv komparator: UC
Vanlig omsorg (UC) - Denne gruppen leger behandlet sine pasienter som led av alvorlig depressiv lidelse med standardbehandlingen som vanlig, og fikk ingen algoritmestøtte med hensyn til behandlingsbeslutninger
Annen: Vanlig omsorg (UC)
Vanlig omsorg var opp til studielegens skjønn og pasienten som ble behandlet. Disse legene ble utstyrt med oppdaterte behandlingsprotokoller for depresjon, men ble ikke instruert om å følge en behandlingsalgoritme strengt. Derfor behandlet de deprimerte pasienter slik de "vanligvis" ville gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) med 17 elementer
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline på 16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi - selvrapport (QIDS-SR-16)
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Gjennomsnittlig endring fra baseline på 30-elements Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician's version (IDS-C-30)
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S1143107
  • R01 MH-164062-01A1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Datastyrt beslutningsstøttesystem for depresjon (CDSS-D)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere