Studie účinnosti počítačového systému na podporu rozhodování k léčbě deprese (CDSS-D)
29. října 2007 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Pilotní zkouška účinnosti počítačového systému pro podporu rozhodování ve srovnání s obvyklou péčí o léčbu deprese v primární péči
Účelem této studie bylo otestovat proveditelnost a účinnost zavedení počítačového systému podpory rozhodování pro depresi (CDSS-D) během akutní péče v prostředí primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumný projekt byl navržen tak, aby otestoval proveditelnost a účinnost implementace počítačového systému podpory rozhodování pro depresi (CDSS-D) během akutní péče v prostředí primární péče. Základní experimentální design byl dvouskupinový dvoumístný design studie. Tři různé kliniky s celkem 4 lékaři primární péče souhlasily a poskytly informovaný souhlas a zúčastnily se studie. Polovina lékařů používala CDSS-D k léčbě pacientů s MDD a druhá polovina poskytovala obvyklou péči (UC).
Intervence, CDSS-D, zahrnovala již existující algoritmus léčby deprese (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al) s počítačovým programováním pro podporu rozhodování, což lékařům léčebné skupiny poskytlo počítačový algoritmus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti ve věku 18 a více let
- Splněna kritéria pro nepsychotickou velkou depresivní poruchu
- Měl základní skóre HRSD-17 alespoň 14
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se současnou osou I diagnózou somatizační poruchy, mentální anorexie, bulimie nebo obsedantně-kompulzivní poruchy
- Pacienti se současnou závislostí na alkoholu nebo látkách
- Ženy s pozitivním těhotenským testem nebo kojící ženy
- Ženy ve fertilním věku, které nepraktikují klinicky uznávanou metodu antikoncepce
- Pacienti s celkovým zdravotním stavem, který kontraindikuje antidepresiva
- Pacient, jehož klinický stav vyžaduje hospitalizaci nebo denní hospitalizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CDSS-D
Počítačový systém na podporu rozhodování pro depresi (CDSS-D) – Tato část poskytovala lékařům počítačový léčebný algoritmus a systém podpory rozhodování k léčbě jejich pacientů trpících velkou depresivní poruchou.
|
CDSS pro depresi vycházelo z aktuálního modelu projektu Texas Medication Algorithm Project, který využívá principy Measurement Based Care (MBC) a zároveň má uživatelské rozhraní pro poskytovatele, které je snadno použitelné. .
MBC je systematické používání měření klinických výsledků při rutinních návštěvách k vedení léčby.
Tyto výsledky mohou zahrnovat příznaky, vedlejší účinky a dodržování léků.
Nedávné snahy z velké studie účinnosti na více místech, Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D), ukazují, že léčebný plán vedený MBC je nedílnou součástí implementace péče založené na algoritmech.
|
|
Aktivní komparátor: VIDÍŠ
Obvyklá péče (UC) – Tato skupina lékařů léčila své pacienty trpící velkou depresivní poruchou standardní léčbou jako obvykle a nedostala žádnou podporu algoritmu s ohledem na rozhodnutí o léčbě.
|
Obvyklá péče byla na uvážení lékaře studie a léčeného pacienta.
Těmto lékařům byly poskytnuty aktuální léčebné protokoly deprese, ale nebyli instruováni, aby přísně dodržovali léčebný algoritmus.
Proto se k pacientům s depresemi chovali tak, jak „obvykle“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v 17položkové Hamiltonově hodnotící škále skóre deprese (HRSD).
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v 16-položkovém Rychlém soupisu depresivní symptomatologie – vlastní hlášení (QIDS-SR-16)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty na 30 položkovém inventáři depresivní symptomatologie – verze pro lékaře (IDS-C-30)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S1143107
- R01 MH-164062-01A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .