Estudo da Eficácia de um Sistema Computadorizado de Apoio à Decisão no Tratamento da Depressão (CDSS-D)
29 de outubro de 2007 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Um Teste Piloto de Eficácia de um Sistema Computadorizado de Apoio à Decisão em Comparação com os Cuidados Usuais para o Tratamento da Depressão na Atenção Primária
O objetivo deste estudo foi concebido para testar a viabilidade e eficácia da implementação de um Sistema Computadorizado de Apoio à Decisão para a depressão (CDSS-D) durante o tratamento agudo em um ambiente de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de pesquisa foi concebido para testar a viabilidade e eficácia da implementação de um Sistema Computadorizado de Apoio à Decisão para depressão (CDSS-D) durante cuidados agudos em um ambiente de cuidados primários. O projeto experimental básico foi um projeto de estudo de dois grupos e dois locais. Três clínicas diferentes com um total de 4 médicos de atenção primária concordaram e forneceram consentimento informado e participaram do estudo. Metade dos médicos usou o CDSS-D para tratar pacientes com TDM e a outra metade forneceu tratamento de Cuidados Habituais (UC).
A intervenção, CDSS-D, incorporou um algoritmo de tratamento de depressão pré-existente (Texas Medication Algorithm Project for Depression, Trivedi et al) com programação de suporte à decisão por computador, fornecendo aos médicos do grupo de tratamento um algoritmo computadorizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com 18 anos ou mais
- Critérios atendidos para transtorno depressivo maior não psicótico
- Teve uma pontuação inicial de HRSD-17 de pelo menos 14
Critério de exclusão:
- Pacientes com um diagnóstico atual do Eixo I de transtorno de somatização, anorexia nervosa, bulimia ou transtorno obsessivo-compulsivo
- Pacientes com dependência atual de álcool ou substâncias
- Mulheres com teste de gravidez positivo ou lactantes
- Mulheres com potencial para engravidar que não praticam um método contraceptivo clinicamente aceito
- Pacientes com condições médicas gerais que contraindicam medicamentos antidepressivos
- Doente cujo quadro clínico requeira internamento ou internamento hospitalar de dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CDSS-D
Sistema de Apoio à Decisão por Computador para Depressão (CDSS-D) - Este braço forneceu aos médicos um algoritmo de tratamento computadorizado e um sistema de apoio à decisão para tratar seus pacientes que sofrem de Transtorno Depressivo Maior
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O CDSS para depressão foi baseado em um modelo atualizado do Texas Medication Algorithm Project que emprega os princípios do Measurement Based Care (MBC), ao mesmo tempo em que possui uma interface de usuário para provedores que é fácil de usar .
MBC é o uso sistemático de medição de resultados clínicos em visitas de rotina para orientar o manejo do tratamento.
Esses resultados podem incluir sintomas, efeitos colaterais e adesão à medicação.
Esforços recentes do grande estudo de eficácia em vários locais, Alternativas Sequenciadas de Tratamento para Alívio da Depressão (STAR*D), mostram que um plano de tratamento guiado pelo MBC é essencial na implementação de cuidados baseados em algoritmos.
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Comparador Ativo: UC
Usual Care (UC) - Este grupo de médicos tratou seus pacientes que sofrem de Transtorno Depressivo Maior com seu tratamento padrão como de costume, e não recebeu suporte de algoritmo em relação às decisões de tratamento
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Os cuidados habituais ficavam a critério do médico do estudo e do paciente tratado.
Esses médicos receberam protocolos de tratamento atualizados para depressão, mas não foram instruídos a aderir estritamente a um algoritmo de tratamento.
Portanto, eles trataram pacientes deprimidos como "normalmente" fariam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração média desde a linha de base na pontuação da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD) de 17 itens
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança média desde a linha de base no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva de 16 itens - Auto-Relatório (QIDS-SR-16)
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Mudança média desde a linha de base no Inventário de Sintomatologia Depressiva de 30 itens - versão do clínico (IDS-C-30)
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S1143107
- R01 MH-164062-01A1
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