알려진 항고혈압제 Telmisartan이 가장 작은 혈관의 적혈구 및 순환에 미치는 영향 (ITEM)
2009년 1월 28일 업데이트: RWTH Aachen University
안지오텐신 수용체 차단제 Telmisartan이 적혈구 기능 및 미세순환 관류에 미치는 영향
제시된 연구의 가설은 Telmisartan이 RBC에서 eNOS 활성의 증가를 유도하여 혈관 내 NO 생체이용률을 향상시키고 RBC 변형성을 개선하며 RBC 및 혈소판 응집을 감소시킨다는 것입니다.
이것은 특히 Telmisartan으로 치료받은 당뇨병 및 동맥성 고혈압 환자에서 미세 순환 장애 개선의 잠재적 메커니즘이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 레닌-안지오텐신 시스템(RAS)이 적혈구(RBC) 내의 다른 신호 전달 경로에 영향을 미친다는 것이 밝혀졌습니다.
여기에는 Na+/H+ 교환 활성, Ca2+-ATP-ase 매개 Ca2+유출, 에리스로포이에틴 의존적 RBC 생산, RBC 변형성, RBC 응집 및 RBC와 혈소판의 상호작용이 포함됩니다.
우리 그룹이 수행한 최근 연구와 실험은 혈액 내 NO의 산화 및 질산화 대사에 초점을 맞춥니다.
RAS와 내피 NO의 상호 작용은 잘 알려져 있으며 자세히 설명되어 있습니다.
NO 대사 연구 분야의 폭넓은 경험을 바탕으로 우리는 최근 생화학적, 기능적 및 분자 수준에서 RBC의 활성 내피형 NO 합성 효소를 특성화했습니다.
적혈구 유래 NO 형성은 맥관 구조를 통한 혈액의 적절한 통과에 필수적인 중요한 조절 기능을 제공합니다.
여기서 우리는 안지오텐신 수용체 길항제로 Telmisartan을 사용하여 당뇨병 및 동맥성 고혈압 환자를 치료하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에서 연구된 효능 매개변수는 i) RBC 변형성, RBC 응집, ii) RBC에서 산화질소의 RBC 의존적 생성 및 eNOS 활성 검출 및 iii) 미세순환 관류 지표여야 합니다.
이 프로젝트는 감소된 NO 생체이용률 및 RBC 기능을 나타내는 진성 당뇨병 및 동맥성 고혈압 환자의 미세 순환 장애 치료에서 Telmisartan의 효과에 대한 시야를 넓힐 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성
- American Diabetes Association의 기준에 따라 정의된 당뇨병 유형 2 Joint National Committtees(JNC 7)의 기준에 따라 정의된 동맥성 고혈압
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 심부전 치료
- 대동맥 판막 협착증 또는 비대 폐쇄성 심근 병증 치료
- 관련 심장 부정맥
- 최근 4주 이내의 급성 심근경색
- 신부전
- 양측 신장 동맥 협착증
- 간 질환
- 원발성 고알도스테론증
- 기립성 저혈압(수축기 혈압 <100mmHg)
- 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘혈증, 증후성 고요산혈증
- 염증성 질환
- 악성 질병
- AT1 수용체 길항제 및/또는 술폰아미드에 대한 이전 불내성
- 인슐린 감작제를 사용한 현재 요법
- 디곡신을 사용한 현재 요법
- 알려진 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
30일 동안 매일 80 mg Telmisartan으로 치료
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30일 동안 매일 80mg 또는 20mg Telmisartan 적용
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활성 비교기: 비
30일 동안 매일 20mg Telmisartan으로 치료
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30일 동안 매일 80mg 또는 20mg Telmisartan 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 지수(EI) 방법의 변화: 신장 지수(EI)를 결정하기 위해 레이저 보조 광학 회전 세포 분석기(Lorrca)를 사용합니다.
기간: 연구 약물/대조군으로 치료 30일 후
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연구 약물/대조군으로 치료 30일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미세순환 관류 개선(레이저 도플러 측정 이용)
기간: 30일 치료 후
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30일 치료 후
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내피 기능 개선(유동 매개 팽창 시 초음파 측정 사용)
기간: 30일 치료 후
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30일 치료 후
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총 혈액 생성 NO 풀의 증가(환원 기체상 화학발광 사용)
기간: 30일 치료 후
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30일 치료 후
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RBC 응집 감소(레이저 보조 광학 회전 세포 분석기(Lorrca) 사용)
기간: 30일 치료 후
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30일 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malte Kelm, MD, Univ.Prof., Department of Cardiology, Angiology, Pulmonary Diseases and cardiologic critical care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIX-MK-01
- EUDRA CT No 2007-002765-12
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