Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnetun verenpainetta alentavan lääkkeen telmisartaanin vaikutus punasoluihin ja verenkiertoon pienimmissä verisuonissa (ITEM)

keskiviikko 28. tammikuuta 2009 päivittänyt: RWTH Aachen University

Angiotensiinireseptorin salpaajan Telmisartaanin vaikutus punasolujen toimintaan ja mikroverenkiertoon

Esitellyn tutkimuksen hypoteesi on: Telmisartaani lisää eNOS-aktiivisuutta punasoluissa, mikä johtaa lisääntyneeseen intravaskulaariseen NO:n biologiseen hyötyosuuteen, parantaa punasolujen muodonmuutosta ja vähentää punasolujen ja verihiutaleiden aggregaatiota. Tämä voi olla mahdollinen mekanismi mikroverenkiertohäiriöiden paranemiseen erityisesti potilailla, joilla on diabetes mellitus ja valtimoverenpaine ja joita hoidetaan Telmisartanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on voitu osoittaa, että reniini-angiotensiinijärjestelmä (RAS) vaikuttaa erilaisiin signaalinsiirtoreitteihin punasoluissa (RBC). Tämä sisältää Na+/H+-vaihtoaktiivisuuden, Ca2+-ATP-aasin välittämän Ca2+-effluxin, erytropoietiinista riippuvan punasolujen tuotannon, punasolujen muodonmuutoksen, punasolujen aggregaation sekä punasolujen ja verihiutaleiden vuorovaikutuksen. Viimeaikaiset ryhmämme tekemät tutkimukset ja kokeet keskittyvät NO:n oksidatiiviseen ja nitrosatiiviseen metaboliaan veressä. RAS:n ja endoteelin NO:n vuorovaikutukset tunnetaan hyvin ja kuvataan yksityiskohtaisesti. Laajan kokemuksen perusteella tällä NO-aineenvaihdunnan tutkimusalalla karakterisoimme äskettäin punasoluissa olevan aktiivisen endoteelityyppisen NO-syntaasin biokemiallisella, toiminnallisella ja molekyylitasolla. Punasoluista peräisin oleva NO:n muodostus palvelee tärkeitä säätelytoimintoja, jotka ovat välttämättömiä riittävälle veren kulkemiselle verisuoniston läpi. Tässä pyrimme hoitamaan diabetes mellitusta ja hypertensiota sairastavia potilaita Telmisartaanilla angiotensiinireseptorin salpaajana. Tässä tutkimuksessa tutkittavien tehokkuusparametrien tulisi olla: i) punasolujen muodonmuutos, punasolujen aggregaatio, ii) punasoluista riippuvainen typpioksidin tuotanto sekä eNOS-aktiivisuuden havaitseminen punasoluissa ja iii) mikroverenkierron perfuusion indeksit. Tämä projekti voisi laajentaa näkemystä telmisartaanin vaikutuksista mikroverenkiertohäiriöiden hoidossa potilailla, joilla on diabetes mellitus ja hypertensio ja joilla on vähentynyt NO:n biologinen hyötyosuus ja punasolujen toiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet yli 18 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes mellitus määritellään American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti Valtimoverenpaine, joka on määritelty Joint National Committeees (JNC 7) kriteerien mukaisesti
  • Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarjoile sydämen vajaatoimintaa
  • Serve aorttaläpän ahtauma tai hypertrofia obstruktiivinen kardiomyopatia
  • Asiaankuuluvat sydämen rytmihäiriöt
  • Akuutti sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana
  • munuaisten vajaatoiminta
  • kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma
  • maksasairaudet
  • primaarinen hyperaldosteronismi
  • ortostaattinen hypotensio (systolinen verenpaine <100 mmHg)
  • hypokalemia, hyponatremia, hyperkalsemia, oireinen hyperurikemia
  • tulehduksellinen sairaus
  • pahanlaatuinen sairaus
  • aiempi intoleranssi AT1-reseptorin antagonisteille ja/tai sulfonamideille
  • nykyinen hoito insuliiniherkistäjällä
  • nykyinen hoito digoksiinilla
  • tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
80 mg telmisartaania päivässä 30 päivän ajan
80 mg tai 20 mg telmisartaania päivässä 30 päivän ajan
Active Comparator: B
hoito 20 mg:lla Telmisartaania päivässä 30 päivän ajan
80 mg tai 20 mg telmisartaania päivässä 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset venymäindeksissä (EI) Menetelmä: Pidentymäindeksin (EI) määrittämiseksi käytämme laseravusteista optista rotaatiosoluanalysaattoria (Lorrca).
Aikaikkuna: 30 päivän tutkimuslääkkeellä/kontrollilla suoritetun hoidon jälkeen
30 päivän tutkimuslääkkeellä/kontrollilla suoritetun hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikroverenkierron parantaminen (laser-doppler-mittauksella)
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen
30 päivän hoidon jälkeen
Endoteelin toiminnan parantaminen (ultraäänimittausten käyttö virtausvälitteisen laajentumisen aikana)
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen
30 päivän hoidon jälkeen
Veressä syntyneen NO:n kokonaismäärän kasvu (pelkistävän kaasufaasikemiluminesenssin avulla
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen
30 päivän hoidon jälkeen
Punasolujen aggregaation väheneminen (käyttäen laseravusteista optista rotaatiosoluanalysaattoria (Lorrca)
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen
30 päivän hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Malte Kelm, MD, Univ.Prof., Department of Cardiology, Angiology, Pulmonary Diseases and cardiologic critical care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine

3
Tilaa