- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00565292
원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합성 고지혈증 환자에서 MK0859에 대한 연구(MK-0859-011)(종료)
2015년 2월 24일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
원발성 고콜레스테롤혈증(혈중 콜레스테롤 수치가 높음) 또는 혼합성 고지혈증(혈중 LDL 콜레스테롤, 중성지방 수치가 높고 HDL 콜레스테롤 수치가 낮은 환자) 환자를 대상으로 MK0859의 안전성, 효능 및 내약성을 평가하기 위한 연구입니다. 이것은 초기 단계 시험이며 일부 특정 프로토콜 정보가 진행 중이며 현재 공개되지 않았습니다.
(전체 정보는 평가판 참가자에게 제공됩니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세에서 75세 사이입니다.
- 환자는 연구를 위해 안정적인 식사를 할 수 있습니다.
- 환자는 연구 전 6주 이상 동안 안정적인 체중을 유지하고 체중 감량 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 환자는 만성 심부전 또는 심장 질환 병력이 있습니다.
- 혈액, 소화기 또는 중추신경계 장애가 있는 환자
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자는 HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MK0859에 대한 임상 시험
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