Une étude de MK0859 chez des patients atteints d'hypercholestérolémie primaire ou d'hyperlipidémie mixte (MK-0859-011) (TERMINÉE)
24 février 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Il s'agit d'une étude visant à évaluer l'innocuité, l'efficacité et la tolérabilité du MK0859 chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire (grandes quantités de cholestérol dans le sang) ou d'hyperlipidémie mixte (taux élevés de cholestérol LDL, de triglycérides et de faibles taux de cholestérol HDL dans le sang) Il s'agit d'un essai de phase précoce et certaines informations de protocole spécifiques sont en cours et ne sont pas accessibles au public pour le moment.
(Des informations complètes sont disponibles pour les participants à l'essai).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a entre 18 et 75 ans
- Le patient peut avoir un régime alimentaire stable pour l'étude
- Le patient a un poids stable depuis plus de 6 semaines avant l'étude et n'a pas participé à un programme de perte de poids
Critère d'exclusion:
- Le patient a une insuffisance cardiaque chronique ou des antécédents de maladie cardiaque
- Le patient a des troubles sanguins, digestifs ou du système nerveux central
- La patiente est enceinte ou allaite
- Le patient est séropositif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2007
Première publication (Estimation)
29 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0859-011
- 2007_655
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .