- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00565292
Un estudio de MK0859 en pacientes con hipercolesterolemia primaria o hiperlipidemia mixta (MK-0859-011) (FINALIZADO)
24 de febrero de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Este es un estudio para evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de MK0859 en pacientes con hipercolesterolemia primaria (grandes cantidades de colesterol en la sangre) o hiperlipidemia mixta (niveles altos de colesterol LDL, triglicéridos y niveles bajos de colesterol HDL en la sangre) Este es un ensayo de fase temprana y parte de la información específica del protocolo está en progreso y no está disponible públicamente en este momento.
(La información completa está disponible para los participantes del ensayo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene entre 18 y 75 años de edad.
- El paciente puede seguir una dieta estable para el estudio.
- El paciente tiene un peso estable durante más de 6 semanas antes del estudio y no ha participado en un programa de pérdida de peso.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene insuficiencia cardíaca crónica o antecedentes de enfermedad cardíaca.
- El paciente tiene trastornos sanguíneos, digestivos o del sistema nervioso central.
- La paciente está embarazada o amamantando
- El paciente es VIH positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0859-011
- 2007_655
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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