- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00565292
Исследование MK0859 у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной гиперлипидемией (MK-0859-011) (ЗАВЕРШЕНО)
24 февраля 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Это исследование для оценки безопасности, эффективности и переносимости MK0859 у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (большое количество холестерина в крови) или смешанной гиперлипидемией (высокий уровень холестерина ЛПНП, триглицеридов и низкий уровень холестерина ЛПВП в крови). Это ранняя фаза испытания, и некоторая конкретная информация о протоколе находится в стадии разработки и в настоящее время не является общедоступной.
(Полная информация доступна участникам испытаний).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 18 до 75 лет.
- Пациент может находиться на стабильной диете во время исследования
- Пациент имеет стабильный вес в течение более 6 недель до исследования и не участвовал в программе снижения веса.
Критерий исключения:
- У пациента хроническая сердечная недостаточность или сердечные заболевания в анамнезе.
- У пациента имеются нарушения со стороны крови, пищеварения или центральной нервной системы.
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Пациент ВИЧ-инфицирован
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0859-011
- 2007_655
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйИшемическая болезнь сердца (ИБС) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCПрекращеноГиперхолестеринемия | Смешанная гиперлипемия
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйАмбулаторное кровяное давление
-
Main Line HealthЗавершенныйМетастазы в головной мозгСоединенные Штаты
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный