- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00565292
Az MK0859 vizsgálata elsődleges hiperkoleszterinémiában vagy vegyes hiperlipidémiában szenvedő betegeken (MK-0859-011) (BEFEJEZETVE)
2015. február 24. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Ez egy tanulmány az MK0859 biztonságosságának, hatékonyságának és tolerálhatóságának felmérésére elsődleges hiperkoleszterinémiában (nagy mennyiségű koleszterin a vérben) vagy vegyes hiperlipidémiában (magas LDL-koleszterin-, triglicerid- és alacsony HDL-koleszterinszint a vérben) szenvedő betegeknél. Ez egy korai fázisú próba, és néhány konkrét protokoll-információ folyamatban van, és jelenleg nem érhető el nyilvánosan.
(A teljes információ a próba résztvevői számára elérhető).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 és 75 év közötti
- A páciens stabil étrendet tarthat a vizsgálat idejére
- A páciens súlya stabil a vizsgálat előtt több mint 6 hétig, és nem vett részt fogyókúrás programban
Kizárási kritériumok:
- A betegnek krónikus szívelégtelensége van, vagy szívbetegsége van
- A betegnek vér-, emésztési vagy központi idegrendszeri rendellenességei vannak
- A beteg terhes vagy szoptat
- A beteg HIV-pozitív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0859-011
- 2007_655
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveSzívkoszorúér-betegség (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntHiperkoleszterinémia | Vegyes hiperlipémia
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Main Line HealthBefejezveAgyi metasztázisokEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve