- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00565292
Badanie MK0859 u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub hiperlipidemią mieszaną (MK-0859-011)(ZAKOŃCZONE)
24 lutego 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Jest to badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji MK0859 u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (duże ilości cholesterolu we krwi) lub mieszaną hiperlipidemią (wysoki poziom cholesterolu LDL, trójglicerydów i niski poziom cholesterolu HDL we krwi) To jest wczesna faza próbna i niektóre szczegółowe informacje dotyczące protokołu są w toku i nie są obecnie dostępne publicznie.
(Pełne informacje są dostępne dla uczestników badania).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma od 18 do 75 lat
- Pacjent może być na stabilnej diecie do badania
- Pacjent ma stabilną wagę przez ponad 6 tygodni przed badaniem i nie uczestniczył w programie odchudzania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma przewlekłą niewydolność serca lub chorobę serca w wywiadzie
- Pacjent ma zaburzenia krwi, przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
- Pacjent jest nosicielem wirusa HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0859-011
- 2007_655
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyChoroba niedokrwienna serca (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyHipercholesterolemia | Mieszana hiperlipemia
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyAmbulatoryjne ciśnienie krwi
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Main Line HealthZakończonyPrzerzuty do mózguStany Zjednoczone