- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00565292
Eine Studie zu MK0859 bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie (MK-0859-011) (ABGESCHLOSSEN)
24. Februar 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Dies ist eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von MK0859 bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (große Mengen an Cholesterin im Blut) oder gemischter Hyperlipidämie (hohe Spiegel von LDL-Cholesterin, Triglyceriden und niedrige Spiegel von HDL-Cholesterin im Blut). Dies ist eine Studie in der frühen Phase, und einige spezifische Protokollinformationen sind in Bearbeitung und derzeit nicht öffentlich verfügbar.
(Vollständige Informationen stehen den Testteilnehmern zur Verfügung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist zwischen 18 und 75 Jahre alt
- Der Patient kann für die Studie eine stabile Diät einhalten
- Der Patient hat seit mehr als 6 Wochen vor der Studie ein stabiles Gewicht und hat nicht an einem Gewichtsabnahmeprogramm teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine chronische Herzinsuffizienz oder eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen
- Der Patient hat Störungen des Blutes, des Verdauungssystems oder des zentralen Nervensystems
- Die Patientin ist schwanger oder stillt
- Patient ist HIV-positiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0859-011
- 2007_655
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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