- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00565292
Een studie van MK0859 bij patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde hyperlipidemie (MK-0859-011)(VOLLEDIG)
24 februari 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Dit is een studie om de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van MK0859 te beoordelen bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (grote hoeveelheden cholesterol in het bloed) of gemengde hyperlipidemie (hoge niveaus van LDL-cholesterol, triglyceriden en lage niveaus van HDL-cholesterol in het bloed) Dit is een studie in een vroege fase en sommige specifieke protocolinformatie is in behandeling en op dit moment niet publiekelijk beschikbaar.
(Volledige informatie is beschikbaar voor proefdeelnemers).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is tussen de 18 en 75 jaar oud
- De patiënt kan een stabiel dieet volgen voor het onderzoek
- Patiënt heeft meer dan 6 weken voor het onderzoek een stabiel gewicht en heeft niet deelgenomen aan een afslankprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft chronisch hartfalen of een voorgeschiedenis van hartaandoeningen
- Patiënt heeft bloed-, spijsverterings- of centraal zenuwstelselstoornissen
- Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
- Patiënt is hiv-positief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0859-011
- 2007_655
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidCoronaire hartziekte (CHZ) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdHypercholesterolemie | Gemengde hyperlipemie
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Main Line HealthVoltooidHersenmetastaseVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid