- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00565292
En studie av MK0859 hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet hyperlipidemi (MK-0859-011)(FERDIG)
24. februar 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Dette er en studie for å vurdere sikkerheten, effekten og toleransen til MK0859 hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (store mengder kolesterol i blodet) eller blandet hyperlipidemi (høye nivåer av LDL-kolesterol, triglyserider og lave nivåer av HDL-kolesterol i blodet) Dette er en tidligfaseprøve og noe spesifikk protokollinformasjon pågår og ikke offentlig tilgjengelig for øyeblikket.
(Full informasjon er tilgjengelig for prøvedeltakere).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er mellom 18 og 75 år
- Pasienten kan være på et stabilt kosthold for studien
- Pasienten har en stabil vekt i mer enn 6 uker før studien og har ikke deltatt i et vekttapsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har kronisk hjertesvikt eller en historie med hjertesykdom
- Pasienten har sykdommer i blodet, fordøyelsen eller sentralnervesystemet
- Pasienten er gravid eller ammer
- Pasienten er HIV-positiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0859-011
- 2007_655
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtKoronar hjertesykdom (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHyperkolesterolemi | Blandet hyperlipemi
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Main Line HealthFullførtHjernemetastaseForente stater