- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00565292
Tutkimus MK0859:stä potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekahyperlipidemia (MK-0859-011) (VALMIS)
tiistai 24. helmikuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Tämä on tutkimus, jolla arvioidaan MK0859:n turvallisuutta, tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (suuret määrät kolesterolia veressä) tai sekahyperlipidemia (korkea LDL-kolesteroli, triglyseridi ja alhainen HDL-kolesterolitaso veressä). Tämä on varhaisen vaiheen kokeilu, ja joitakin erityisiä protokollatietoja on meneillään, eivätkä ne ole tällä hetkellä saatavilla julkisesti.
(Täydelliset tiedot ovat kokeen osallistujien saatavilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-75-vuotias
- Potilas voi olla vakaalla ruokavaliolla tutkimuksen ajaksi
- Potilaalla on vakaa paino yli 6 viikkoa ennen tutkimusta, eikä hän ole osallistunut painonpudotusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on krooninen sydämen vajaatoiminta tai sydänsairaus
- Potilaalla on veri-, ruoansulatus- tai keskushermostohäiriöitä
- Potilas on raskaana tai imettää
- Potilas on HIV-positiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0859-011
- 2007_655
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisSepelvaltimotauti (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuHyperkolesterolemia | Sekoitettu hyperlipemia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisAmbulatorinen verenpaine
-
Main Line HealthValmisAivojen metastaasitYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis