내시경적 누낭비안절개술 전향적 연구
2020년 2월 21일 업데이트: Juha Seppa, Kuopio University Hospital
내시경 누낭비강절개술 후 회복
EN-DCR(Endoscopic dacryocystorhinostomy)은 코눈물 경로의 saccal 및 postaccal 폐쇄를 치료할 때 효과적인 절차입니다.
DCR 후 실리콘 튜브의 이점은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
1) 1차 EN-DCR 후 양관형 실리콘 튜브의 필요성, 2) 재수술 EN-DCR에서 코 절개 부위의 유착 및 재협착 예방을 위한 수술 전후 Mitomycin C의 효능을 평가하기 위해 전향적 무작위 연구를 실시했습니다. , 3) DCR 수술 전후 자각 증상 및 QoL 변화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North-Savo
-
Kuopio, North-Savo, 핀란드, 70210
- Kuopio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(연령 > 18), ASAI-III, 재발성 또는 만성 눈물샘 또는 결막 분비물로 인해 1차 또는 교정 눈물 경로 수술이 예정되어 있습니다.
- 이전에 코눈물 수술, 부비동, 비강 또는 누선 경로의 악성 종양, presaccal 폐쇄, 임신 또는 수유 또는 정신 장애가있는 환자는 제외되었습니다.
제외 기준:
- 부비동, 비강 또는 누선 경로의 악성 종양, 전구 막힘, 임신 또는 수유 또는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 튜브 또는 미토마이신
DCR bicanalicular tube 삽입 후 면봉에 든 re-DCR mitomycin을 rhinostoma에 5분간 넣어둔 후
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환자들은 1차 DCR 후 양관형 실리콘 튜브를 삽입하거나 삽입하지 않은 두 연구 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 수정 그룹에서 환자는 DCR 후 미토마이신 "C"를 적용하거나 적용하지 않는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 튜브 또는 미토마이신 없이
DCR 후 튜브를 삽입하지 않았습니다. 재 DCR 후 미토마이신을 사용하지 않았습니다.
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환자들은 1차 DCR 후 양관형 실리콘 튜브를 삽입하거나 삽입하지 않은 두 연구 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 수정 그룹에서 환자는 DCR 후 미토마이신 "C"를 적용하거나 적용하지 않는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실리콘 튜브가 있거나 없는 기본 DCR 후의 성공률. Mitomycin C를 사용한 경우와 사용하지 않은 경우 DCR 재검토 후 성공률
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EN-DCR 수술은 수술 전후 환자의 주관적 증상과 QoL에 영향을 미칩니다.
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Juha Seppä, MD,PhD, Kuopio University Hospital, Otorhinolaryngology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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