Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk Dacryocystorhinostomi Prospektiv forskning

21 februari 2020 uppdaterad av: Juha Seppa, Kuopio University Hospital

Återhämtning efter endoskopisk dacryocystorhinostomi

Endoskopisk dacryocystorhinostomi (EN-DCR) är en effektiv procedur vid behandling av saccala och postsackala obstruktioner av den nasolakrimala vägen. Fördelen med silikonslangar efter DCR är fortfarande kontroversiell. Vi genomförde en prospektiv, randomiserad studie för att utvärdera 1) nödvändigheten av bikanalikulära silikonrör efter primär EN-DCR, 2) effektiviteten av det perioperativa Mitomycin C för att förebygga adhesion och återstenos av rhinostomiställe vid revision EN-DCR , 3) de subjektiva symtomen och förändringar i QoL före och efter DCR-operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • North-Savo
      • Kuopio, North-Savo, Finland, 70210
        • Kuopio University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (ålder > 18), ASAI-III och var schemalagda för primär eller revision av lacrimal pathway operation på grund av återkommande eller kroniskt vattnande ögon eller konjunktiva flytningar.
  • Patienter exkluderades om de tidigare haft nasolakrimal kirurgi, malignitet i paranasala bihålor, näshåla eller tårväg, presaccal obstruktion, graviditet eller amning eller mental funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • Malignitet i paranasala bihålor, näshålan eller tårbanan, presaccal obstruktion, graviditet eller amning, eller mental funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: med rör eller mitomycin
Efter att DCR bikanalikulära rör infördes Efter re-DCR placerades mitomycin i bomullsdynor i rhinostoma i 5 minuter
Procedur: DCR utan rör eller mitomycin

Patienterna randomiserades till de två studiegrupperna, antingen med eller utan införande av ett bikanalikulärt silikonrör efter primär DCR.

I revisionsgruppen randomiserades patienterna i de två grupperna, antingen med eller utan applicering av mitomycin "C" efter DCR

Andra namn:
  • DCR med rör eller mitomycin
ACTIVE_COMPARATOR: utan rör eller mitomycin
Efter DCR sattes inga rör in. Efter re-DCR användes inget mitomycin
Procedur: DCR utan rör eller mitomycin

Patienterna randomiserades till de två studiegrupperna, antingen med eller utan införande av ett bikanalikulärt silikonrör efter primär DCR.

I revisionsgruppen randomiserades patienterna i de två grupperna, antingen med eller utan applicering av mitomycin "C" efter DCR

Andra namn:
  • DCR med rör eller mitomycin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvensen efter primär DCR med och utan silikonrör. Framgångsfrekvensen efter revisio DCR med och utan Mitomycin C.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EN-DCR-operationen påverkar patientens subjektiva symtom och livskvalitet före och efter operationen.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Juha Seppä, MD,PhD, Kuopio University Hospital, Otorhinolaryngology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

11 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH5551812
  • 255104 (ÖVRIG: Kuopio University Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktion av tårkanal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera