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Pesquisa Prospectiva de Dacriocistorrinostomia Endoscópica

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Juha Seppa, Kuopio University Hospital

Recuperação após Dacriocistorrinostomia Endoscópica

A dacriocistorrinostomia endoscópica (EN-DCR) é um procedimento eficaz no tratamento de obstruções saccais e pós-sacais da via nasolacrimal. O benefício do tubo de silicone após DCR ainda é controverso. Realizamos um estudo prospectivo e randomizado para avaliar 1) a necessidade de tubos de silicone bicanaliculares após EN-DCR primário, 2) eficácia da mitomicina C perioperatória na prevenção de aderência e reestenose do local da rinotomia na revisão EN-DCR , 3) os sintomas subjetivos e mudanças na qualidade de vida antes e depois da operação DCR.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • North-Savo
      • Kuopio, North-Savo, Finlândia, 70210
        • Kuopio University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (idade > 18), ASAI-III, e foram agendados para cirurgia primária ou de revisão da via lacrimal devido a olhos lacrimejantes recorrentes ou crônicos ou secreção conjuntival.
  • Os pacientes foram excluídos se tivessem cirurgia nasolacrimal prévia, malignidade nos seios paranasais, cavidade nasal ou via lacrimal, obstrução pré-saccal, gravidez ou lactação ou deficiência mental.

Critério de exclusão:

  • Malignidade nos seios paranasais, cavidade nasal ou via lacrimal, obstrução pré-saccal, gravidez ou lactação ou deficiência mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: com tubos ou mitomicina
Depois que os tubos bicanaliculares DCR foram inseridos Depois que a mitomicina re-DCR em algodão foi colocada no rinostoma por 5 minutos
Procedimento: DCR sem tubos ou mitomicina

Os pacientes foram randomizados em dois grupos de estudo, com ou sem inserção de tubo de silicone bicanalicular após DCR primária.

No grupo de revisão, os pacientes foram randomizados em dois grupos, éter com ou sem aplicação de mitomicina "C" após DCR

Outros nomes:
  • DCR com tubos ou mitomicina
ACTIVE_COMPARATOR: sem tubos ou mitomicina
Após DCR nenhum tubo foi inserido Após re-DCR nenhuma mitomicina foi usada
Procedimento: DCR sem tubos ou mitomicina

Os pacientes foram randomizados em dois grupos de estudo, com ou sem inserção de tubo de silicone bicanalicular após DCR primária.

No grupo de revisão, os pacientes foram randomizados em dois grupos, éter com ou sem aplicação de mitomicina "C" após DCR

Outros nomes:
  • DCR com tubos ou mitomicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sucesso após DCR primário com e sem tubos de silicone. A taxa de sucesso após revisão DCR com e sem Mitomicina C.
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A influência da operação EN-DCR nos sintomas subjetivos dos pacientes e na qualidade de vida antes e depois da operação.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juha Seppä, MD,PhD, Kuopio University Hospital, Otorhinolaryngology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUH5551812
  • 255104 (OUTRO: Kuopio University Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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