Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk Dacryocystorhinostomi Prospektiv forskning

21. februar 2020 opdateret af: Juha Seppa, Kuopio University Hospital

Genopretning efter endoskopisk dacryocystorhinostomi

Endoskopisk dacryocystorhinostomi (EN-DCR) er en effektiv procedure ved behandling af sæk- og postsakkale obstruktioner af den nasolacrimale vej. Fordelen ved silikoneslange efter DCR er stadig kontroversiel. Vi udførte en prospektiv, randomiseret undersøgelse for at evaluere 1) nødvendigheden af ​​bicanalicular silikone rør efter primær EN-DCR, 2) effektiviteten af ​​det perioperative Mitomycin C til forebyggelse af adhæsion og re-stenose af rhinostomistedet i revision EN-DCR , 3) de subjektive symptomer og ændringer i QoL før og efter DCR-operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • North-Savo
      • Kuopio, North-Savo, Finland, 70210
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder > 18), ASAI-III, og var planlagt til primær eller revisionsoperation i tårevejen på grund af tilbagevendende eller kronisk vandrende øjne eller konjunktival udflåd.
  • Patienter blev udelukket, hvis de tidligere havde haft nasolacrimal kirurgi, malignitet i paranasale bihuler, næsehulen eller tårevejen, præsaccal obstruktion, graviditet eller amning eller mentalt handicap.

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet i paranasale bihuler, næsehulen eller tårevejen, præsaccal obstruktion, graviditet eller amning eller mentalt handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: med rør eller mitomycin
Efter DCR bicanalikulære rør blev indsat Efter re-DCR blev mitomycin i vatrondeller anbragt i rhinostoma i 5 minutter
Procedure: DCR uden rør eller mitomycin

Patienterne blev randomiseret i de to undersøgelsesgrupper, enten med eller uden indsættelse af et bikanalikulært silikonerør efter primær DCR.

I revisionsgruppen blev patienter randomiseret i de to grupper, enten med eller uden anvendelse af mitomycin "C" efter DCR

Andre navne:
  • DCR med rør eller mitomycin
ACTIVE_COMPARATOR: uden rør eller mitomycin
Efter DCR blev ingen rør indsat Efter re-DCR blev der ikke brugt mitomycin
Procedure: DCR uden rør eller mitomycin

Patienterne blev randomiseret i de to undersøgelsesgrupper, enten med eller uden indsættelse af et bikanalikulært silikonerør efter primær DCR.

I revisionsgruppen blev patienter randomiseret i de to grupper, enten med eller uden anvendelse af mitomycin "C" efter DCR

Andre navne:
  • DCR med rør eller mitomycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraten efter primær DCR med og uden silikonerør. Succesraten efter revisio DCR med og uden Mitomycin C.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EN-DCR-operationen påvirker patientens subjektive symptomer og livskvalitet før og efter operationen.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Juha Seppä, MD,PhD, Kuopio University Hospital, Otorhinolaryngology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2007

Først opslået (SKØN)

11. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5551812
  • 255104 (ANDET: Kuopio University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktion af tårekanal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner