- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00571441
Estimating Volume Using LiDCO (EVOLVE)
Estimating Volume Using LiDCO Versus Other Measures of Volume
연구 개요
상세 설명
Objective: To compare measurement of stroke volume variance with intake/output measurements, weight, BUN/Creatnine values, and central venous pressure.
Design: Non-experimental, non-randomized observational comparative study.
Setting: The sixteen bed Neurocritical Care Unit at Duke University Hospital.
Patients: 45 adult (over 18 years) subjects with intracranial pathology who require volume resuscitation. Only patients with current LiDCO monitoring will be considered eligible for inclusion in the study.
Interventions: This is an observational study. Subjects will receive standard-of-care treatment without additional intervention.
Data Analysis: All data will be collected by the principal investigator / study coordinator. Personal patient information will be removed (deidentified) from the permanent data collection records to protect patient confidentiality. Data collected will be entered into a Microsoft Excel electronic spreadsheet and will be saved on a USB Disk drive to be stored in a locked cabinet in the investigator's office. Statistical analysis using SAS v9.1, (Cary, NC) will be conducted with a level of significance set at .05 (alpha) using standardized comparative analysis techniques.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Admitted to the neurocritical care unit have an arterial line in place already connected to LiDCO monitor Physician order for monitoring intake and output
Exclusion Criteria:
- pregnant females
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Primary
All subjects are included in this group, non-randomized observational study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Stroke volume variation
기간: 24 hours
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: DaiWai Olson, PhD RN CCRN, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pearse RM, Ikram K, Barry J. Equipment review: an appraisal of the LiDCO plus method of measuring cardiac output. Crit Care. 2004 Jun;8(3):190-5. doi: 10.1186/cc2852. Epub 2004 May 5.
- Linton RA, Jonas MM, Tibby SM, Murdoch IA, O'Brien TK, Linton NW, Band DM. Cardiac output measured by lithium dilution and transpulmonary thermodilution in patients in a paediatric intensive care unit. Intensive Care Med. 2000 Oct;26(10):1507-11. doi: 10.1007/s001340051347.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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