- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00571441
Estimating Volume Using LiDCO (EVOLVE)
Estimating Volume Using LiDCO Versus Other Measures of Volume
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Objective: To compare measurement of stroke volume variance with intake/output measurements, weight, BUN/Creatnine values, and central venous pressure.
Design: Non-experimental, non-randomized observational comparative study.
Setting: The sixteen bed Neurocritical Care Unit at Duke University Hospital.
Patients: 45 adult (over 18 years) subjects with intracranial pathology who require volume resuscitation. Only patients with current LiDCO monitoring will be considered eligible for inclusion in the study.
Interventions: This is an observational study. Subjects will receive standard-of-care treatment without additional intervention.
Data Analysis: All data will be collected by the principal investigator / study coordinator. Personal patient information will be removed (deidentified) from the permanent data collection records to protect patient confidentiality. Data collected will be entered into a Microsoft Excel electronic spreadsheet and will be saved on a USB Disk drive to be stored in a locked cabinet in the investigator's office. Statistical analysis using SAS v9.1, (Cary, NC) will be conducted with a level of significance set at .05 (alpha) using standardized comparative analysis techniques.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Admitted to the neurocritical care unit have an arterial line in place already connected to LiDCO monitor Physician order for monitoring intake and output
Exclusion Criteria:
- pregnant females
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Primary
All subjects are included in this group, non-randomized observational study.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stroke volume variation
Zeitfenster: 24 hours
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24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: DaiWai Olson, PhD RN CCRN, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pearse RM, Ikram K, Barry J. Equipment review: an appraisal of the LiDCO plus method of measuring cardiac output. Crit Care. 2004 Jun;8(3):190-5. doi: 10.1186/cc2852. Epub 2004 May 5.
- Linton RA, Jonas MM, Tibby SM, Murdoch IA, O'Brien TK, Linton NW, Band DM. Cardiac output measured by lithium dilution and transpulmonary thermodilution in patients in a paediatric intensive care unit. Intensive Care Med. 2000 Oct;26(10):1507-11. doi: 10.1007/s001340051347.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Hirnverletzungen
- Hämorrhagischer Schlaganfall
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00002786
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